Vliv telemedicíny na pacienty s ortopedickým traumatem s uzavřenými zlomeninami
26. prosince 2014 aktualizováno: Manish Sethi, Vanderbilt University
Účelem této studie je zjistit, zda telemedicínské videohovory pro následné návštěvy mezi pacienty a jejich ortopedickými traumatologickými chirurgy mají dopad na spokojenost pacientů, kvalitu života a dodržování léčby.
Tato studie také posoudí proveditelnost telemedicíny jako média pro následné návštěvy.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti starší 18 let s uzavřenými zlomeninami, kteří jsou léčeni ve Vanderbilt University Medical Center na oddělení ortopedického traumatu, budou zařazeni do studie do jednoho ze dvou ramen: ramene telemedicíny, ve kterém bude pacient absolvovat některé ze svých návštěv. prováděné prostřednictvím videohovorů a kontrolního ramene, ve kterém budou všechny návštěvy pacienta probíhat osobně na ortopedické traumatologické klinice Vanderbilt University.
Srovnání mezi těmito dvěma skupinami bude provedeno prostřednictvím průzkumů prováděných u pacientů v polovině studie a na konci studie a srovnání bude provedeno pomocí standardních statistických testů.
V této studii bude posouzena proveditelnost telemedicíny jako média pro následné návštěvy namísto osobních návštěv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí starší 18 let s uzavřenou zlomeninou a mající přístup k technologii telemedicíny (tj. vysokorychlostní internet) doma
Kritéria vyloučení:
- pacientů jako součásti zranitelné populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolujte pacienty se všemi následnými návštěvami osobně na klinice Vanderbilt Ortopedic Trauma (2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci).
|
|
|
Experimentální: Telemedicína
Experimentální kohorta se dvěma následnými návštěvami (6 týdnů a 6 měsíců) uskutečněnými prostřednictvím telemedicínských videohovorů a dvěma následnými návštěvami (2 týdny a 3 měsíce), které proběhly osobně.
|
Pacienti v kohortě telemedicíny budou mít dvě následné návštěvy (v 6 týdnech a 6 měsících) prostřednictvím videohovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů a klinické výsledky na závěr
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkumy budou provedeny u všech pacientů v obou větvích studie na závěr studie, aby se vyhodnotila spokojenost pacientů s jejich léčebnými větvemi.
Kromě toho je v tomto bodě třeba zohlednit všechny klinické výsledky pro pacienty, aby se zaznamenal stav hojení zlomenin, jakýkoli vývoj komplikací a jakékoli předefinování cílů péče.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120725
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .