L'impatto della telemedicina sui pazienti traumatizzati ortopedici con fratture chiuse
26 dicembre 2014 aggiornato da: Manish Sethi, Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio è determinare se le videochiamate di telemedicina per le visite di follow-up tra i pazienti e i loro chirurghi traumatologici ortopedici abbiano un impatto sulla soddisfazione del paziente, sulla qualità della vita e sull'aderenza al trattamento.
Questo studio valuterà anche la fattibilità della telemedicina come mezzo per le visite di follow-up.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti di età superiore ai 18 anni con fratture chiuse trattati presso il Vanderbilt University Medical Center dal dipartimento di traumatologia ortopedica verranno reclutati nello studio in uno dei due bracci: un braccio di telemedicina in cui il paziente avrà alcune delle sue visite condotto tramite videochiamate e un braccio di controllo in cui tutte le visite per il paziente saranno di persona presso la Vanderbilt University Orthopaedic Trauma Clinic.
I confronti tra i due gruppi saranno effettuati attraverso sondaggi somministrati ai pazienti a metà dello studio e alla fine dello studio, e i confronti saranno effettuati utilizzando test statistici standard.
In questo studio verrà valutata la fattibilità della telemedicina come mezzo per le visite di follow-up al posto delle visite di persona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 18 anni con frattura chiusa e con accesso alla tecnologia di telemedicina (ad es. Internet ad alta velocità) a casa
Criteri di esclusione:
- pazienti come parte di popolazioni vulnerabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Controllare i pazienti con tutte le visite di follow-up di persona presso la clinica traumatologica ortopedica Vanderbilt (2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento).
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Sperimentale: Telemedicina
Coorte sperimentale con due visite di follow-up (6 settimane e 6 mesi) effettuate tramite videochiamate di telemedicina e due visite di follow-up (2 settimane e 3 mesi) effettuate di persona.
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I pazienti nella coorte di telemedicina avranno due visite di follow-up (a 6 settimane e 6 mesi) tramite videochiamate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente e risultati clinici alla conclusione
Lasso di tempo: 6 mesi
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I sondaggi saranno somministrati a tutti i pazienti in entrambi i bracci dello studio alla conclusione dello studio per valutare la soddisfazione del paziente con i loro bracci di trattamento.
Inoltre, tutti gli esiti clinici per i pazienti devono essere affrontati a questo punto per annotare lo stato di guarigione della frattura, qualsiasi sviluppo di complicanze e qualsiasi ridefinizione degli obiettivi di cura.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120725
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