Der Einfluss der Telemedizin auf orthopädische Traumapatienten mit geschlossenen Frakturen
26. Dezember 2014 aktualisiert von: Manish Sethi, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Telemedizin-Videoanrufe für Nachuntersuchungen zwischen Patienten und ihren orthopädischen Unfallchirurgen einen Einfluss auf die Patientenzufriedenheit, Lebensqualität und Behandlungsadhärenz haben.
Diese Studie wird auch die Machbarkeit der Telemedizin als Medium für Nachuntersuchungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten über 18 Jahre mit geschlossenen Frakturen, die am Vanderbilt University Medical Center von der Abteilung für orthopädische Traumata behandelt werden, werden in einem von zwei Zweigen für die Studie rekrutiert: einem Telemedizin-Arm, in dem der Patient einige seiner Besuche wahrnimmt Die Behandlung erfolgt über Videoanrufe und einen Kontrollarm, bei dem alle Besuche des Patienten persönlich in der orthopädischen Traumaklinik der Vanderbilt University stattfinden.
Vergleiche zwischen den beiden Gruppen werden durch Umfragen durchgeführt, die den Patienten in der Mitte der Studie und am Ende der Studie durchgeführt werden, und Vergleiche werden mithilfe statistischer Standardtests durchgeführt.
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Telemedizin als Medium für Nachuntersuchungen anstelle persönlicher Besuche bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre mit geschlossener Fraktur und Zugang zu Telemedizin-Technologie (d. h. High-Speed-Internet) zu Hause
Ausschlusskriterien:
- Patienten als Teil gefährdeter Bevölkerungsgruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollieren Sie die Patienten mit allen Nachuntersuchungen persönlich in der Vanderbilt Orthopaedic Trauma Clinic (2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation).
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Experimental: Telemedizin
Experimentelle Kohorte mit zwei Nachuntersuchungen (6 Wochen und 6 Monate), die über telemedizinische Videoanrufe durchgeführt wurden, und zwei Nachuntersuchungen (2 Wochen und 3 Monate), die persönlich stattfanden.
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Patienten in der Telemedizin-Kohorte erhalten zwei Nachuntersuchungen (nach 6 Wochen und 6 Monaten) per Videoanruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit und klinische Ergebnisse zum Abschluss
Zeitfenster: 6 Monate
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Am Ende der Studie werden bei allen Patienten in beiden Studienarmen Umfragen durchgeführt, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihren Behandlungsarmen zu ermitteln.
Darüber hinaus werden an dieser Stelle alle klinischen Ergebnisse für Patienten berücksichtigt, um den Frakturheilungsstatus, etwaige Entwicklungen von Komplikationen und etwaige Neudefinitionen der Behandlungsziele festzustellen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120725
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