El impacto de la telemedicina en pacientes con traumatismos ortopédicos con fracturas cerradas
26 de diciembre de 2014 actualizado por: Manish Sethi, Vanderbilt University
El propósito de este estudio es determinar si las videollamadas de telemedicina para las visitas de seguimiento entre los pacientes y sus cirujanos ortopédicos de trauma tienen un impacto en la satisfacción del paciente, la calidad de vida y la adherencia al tratamiento.
Este estudio también evaluará la viabilidad de la telemedicina como medio para las visitas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 18 años con fracturas cerradas tratados en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt por el Departamento de Traumatología Ortopédica serán reclutados para el estudio en uno de dos brazos: un brazo de telemedicina en el que el paciente tendrá algunas de sus visitas realizado a través de videollamadas y un brazo de control en el que todas las visitas del paciente serán en persona en la Clínica de Trauma Ortopédico de la Universidad de Vanderbilt.
Las comparaciones entre los dos grupos se realizarán a través de encuestas administradas a los pacientes a la mitad del estudio y al final del estudio, y las comparaciones se realizarán mediante pruebas estadísticas estándar.
En este estudio se evaluará la viabilidad de la telemedicina como medio para visitas de seguimiento en lugar de visitas en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años con fractura cerrada y que tengan acceso a tecnología de telemedicina (es decir, Internet de alta velocidad) en casa
Criterio de exclusión:
- pacientes como parte de poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Pacientes de control con todas las visitas de seguimiento en persona en la clínica de traumatología ortopédica de Vanderbilt (2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la operación).
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Experimental: Telemedicina
Cohorte experimental con dos visitas de seguimiento (6 semanas y 6 meses) realizadas a través de videollamadas de telemedicina y dos visitas de seguimiento (2 semanas y 3 meses) realizadas en persona.
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Los pacientes de la cohorte de telemedicina tendrán dos visitas de seguimiento (a las 6 semanas ya los 6 meses) a través de videollamadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente y resultados clínicos en la conclusión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se administrarán encuestas a todos los pacientes en ambos brazos del estudio al finalizar el estudio para evaluar la satisfacción del paciente con sus brazos de tratamiento.
Además, todos los resultados clínicos de los pacientes se abordarán en este punto para observar el estado de curación de la fractura, cualquier desarrollo de complicaciones y cualquier redefinición de los objetivos de la atención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120725
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