L'impact de la télémédecine sur les patients traumatisés orthopédiques avec des fractures fermées
26 décembre 2014 mis à jour par: Manish Sethi, Vanderbilt University
Le but de cette étude est de déterminer si les appels vidéo de télémédecine pour les visites de suivi entre les patients et leurs chirurgiens orthopédistes traumatologues ont un impact sur la satisfaction des patients, la qualité de vie et l'observance du traitement.
Cette étude évaluera également la faisabilité de la télémédecine comme moyen pour les visites de suivi.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients âgés de plus de 18 ans atteints de fractures fermées traités au centre médical de l'université Vanderbilt par le service de traumatologie orthopédique seront recrutés dans l'étude dans l'un des deux bras : un bras de télémédecine dans lequel le patient aura certaines de ses visites menées par appels vidéo et un bras de contrôle dans lequel toutes les visites pour le patient se feront en personne à la clinique de traumatologie orthopédique de l'Université Vanderbilt.
Les comparaisons entre les deux groupes seront effectuées par le biais d'enquêtes administrées aux patients à mi-parcours de l'étude et à la fin de l'étude, et les comparaisons seront effectuées à l'aide de tests statistiques standard.
La faisabilité de la télémédecine comme moyen pour les visites de suivi au lieu des visites en personne sera évaluée dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans avec fracture fermée et ayant accès à la technologie de télémédecine (c.-à-d. Internet haute vitesse) à la maison
Critère d'exclusion:
- les patients comme faisant partie des populations vulnérables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôlez les patients avec toutes les visites de suivi en personne à la clinique de traumatologie orthopédique Vanderbilt (2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération).
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Expérimental: Télémédecine
Cohorte expérimentale avec deux visites de suivi (6 semaines et 6 mois) effectuées via des appels vidéo de télémédecine et deux visites de suivi (2 semaines et 3 mois) effectuées en personne.
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Les patients de la cohorte de télémédecine auront deux visites de suivi (à 6 semaines et 6 mois) par appels vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients et résultats cliniques à la conclusion
Délai: 6 mois
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Des sondages seront administrés à tous les patients des deux bras de l'étude à la fin de l'étude pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard de leurs bras de traitement.
En outre, tous les résultats cliniques pour les patients atteints doivent être abordés à ce stade pour noter l'état de guérison de la fracture, tout développement de complications et toute redéfinition des objectifs de soins.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2013
Première publication (Estimation)
25 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120725
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