De impact van telegeneeskunde op orthopedische traumapatiënten met gesloten fracturen
26 december 2014 bijgewerkt door: Manish Sethi, Vanderbilt University
Het doel van deze studie is om te bepalen of telegeneeskunde-videogesprekken voor vervolgbezoeken tussen patiënten en hun orthopedisch traumachirurgen een impact hebben op de tevredenheid van de patiënt, de kwaliteit van leven en de therapietrouw.
Deze studie zal ook de haalbaarheid beoordelen van telegeneeskunde als medium voor vervolgbezoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ouder dan 18 jaar met gesloten fracturen die in het Vanderbilt Universitair Medisch Centrum worden behandeld door de afdeling Orthopedische Trauma, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd in een van de twee armen: een telegeneeskunde-arm waarin de patiënt enkele van zijn of haar bezoeken zal hebben uitgevoerd door middel van videogesprekken en een controle-arm waarin alle bezoeken voor de patiënt persoonlijk zullen plaatsvinden in de orthopedische traumakliniek van de Vanderbilt University.
Vergelijkingen tussen de twee groepen zullen worden gemaakt door middel van enquêtes die halverwege de studie en aan het einde van de studie aan de patiënten worden toegediend, en vergelijkingen zullen worden gemaakt met behulp van standaard statistische tests.
De haalbaarheid van telegeneeskunde als medium voor vervolgbezoeken in plaats van persoonlijke bezoeken zal in dit onderzoek worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar met een gesloten fractuur en toegang hebben tot telegeneeskundetechnologie (d.w.z. snel internet) thuis
Uitsluitingscriteria:
- patiënten als onderdeel van kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controleer patiënten met alle vervolgbezoeken persoonlijk in de Vanderbilt Orthopaedic Trauma Clinic (2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie).
|
|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde
Experimenteel cohort met twee follow-upbezoeken (6 weken en 6 maanden) die plaatsvinden via telegeneeskunde-videogesprekken en twee follow-upbezoeken (2 weken en 3 maanden) die persoonlijk plaatsvinden.
|
Patiënten in het cohort telegeneeskunde krijgen twee vervolgbezoeken (na 6 weken en 6 maanden) via videogesprekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en klinische resultaten bij conclusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aan het einde van de studie zullen enquêtes worden afgenomen bij alle patiënten in beide takken van de studie om de tevredenheid van de patiënt over hun behandelingsarmen te beoordelen.
Bovendien worden op dit punt alle klinische resultaten voor patiënten behandeld, zoals de status van fractuurgenezing, eventuele ontwikkeling van complicaties en eventuele herdefiniëring van zorgdoelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120725
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .