Wpływ telemedycyny na urazy ortopedyczne pacjentów z zamkniętymi złamaniami
26 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Manish Sethi, Vanderbilt University
Celem tego badania jest ustalenie, czy telemedyczne rozmowy wideo podczas wizyt kontrolnych między pacjentami a ich chirurgami ortopedycznymi mają wpływ na zadowolenie pacjentów, jakość życia i przestrzeganie leczenia.
Badanie to oceni również wykonalność telemedycyny jako medium wizyt kontrolnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze złamaniami zamkniętymi leczeni w Vanderbilt University Medical Center przez Oddział Ortopedii Urazowej będą rekrutowani do badania do jednego z dwóch ramion: ramienia telemedycznego, w którym pacjent będzie miał część swoich wizyt przeprowadzane za pośrednictwem rozmów wideo i ramienia kontrolnego, w którym wszystkie wizyty pacjenta będą odbywać się osobiście w Vanderbilt University Orthopaedic Trauma Clinic.
Porównania między dwiema grupami zostaną przeprowadzone poprzez ankiety przeprowadzone wśród pacjentów w połowie badania i na zakończenie badania, a porównania zostaną wykonane przy użyciu standardowych testów statystycznych.
W tym badaniu zostanie oceniona wykonalność telemedycyny jako środka wizyt kontrolnych zamiast wizyt osobistych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia ze złamaniem zamkniętym i posiadający dostęp do technologii telemedycznej (tj. szybki Internet) w domu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów jako część populacji wrażliwych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci kontrolni ze wszystkimi wizytami kontrolnymi osobiście w klinice Vanderbilt Orthopaedic Trauma (2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji).
|
|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Kohorta eksperymentalna z dwiema wizytami kontrolnymi (6 tygodni i 6 miesięcy) odbywającymi się za pośrednictwem telemedycznych rozmów wideo i dwiema wizytami kontrolnymi (2 tygodnie i 3 miesiące) odbywającymi się osobiście.
|
Pacjenci w kohorcie telemedycznej będą mieli dwie wizyty kontrolne (po 6 tygodniach i 6 miesiącach) za pośrednictwem połączeń wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta i końcowe wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ankiety zostaną przeprowadzone wśród wszystkich pacjentów w obu ramionach badania na zakończenie badania, aby ocenić zadowolenie pacjentów z ich ramion leczenia.
Ponadto w tym miejscu należy odnieść się do wszystkich wyników klinicznych pacjentów, aby odnotować stan gojenia złamań, rozwój powikłań i wszelkie ponowne zdefiniowanie celów opieki.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120725
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .