- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01991782
Telelääketieteen vaikutus ortopedisiin traumapotilaisiin, joilla on kiinni murtumia
perjantai 26. joulukuuta 2014 päivittänyt: Manish Sethi, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko telelääketieteen videopuheluilla potilaiden ja heidän ortopedisten traumakirurgien välisiä seurantakäyntejä vaikutusta potilastyytyväisyyteen, elämänlaatuun ja hoitoon sitoutumiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös telelääketieteen toteutettavuutta seurantakäyntien välineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on umpimurtumia ja joita hoidetaan Ortopedisen traumaosaston Vanderbilt University Medical Centerissä, rekrytoidaan tutkimukseen jompaankumpaan kahdesta haarasta: telelääketieteen haaraan, jossa potilas tekee osan vierailuistaan. toteutetaan videopuheluilla ja ohjausvarrella, jossa kaikki potilaan käynnit ovat henkilökohtaisesti Vanderbiltin yliopiston ortopedisen traumaklinikalla.
Vertailut näiden kahden ryhmän välillä tehdään kyselyillä, jotka annetaan potilaille tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen päätteeksi, ja vertailut tehdään tavanomaisilla tilastollisilla testeillä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan telelääketieteen toteutettavuutta seurantakäyntien välineenä henkilökohtaisten käyntien sijaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on suljettu murtuma ja joilla on pääsy telelääketieteen teknologiaan (esim. nopea Internet) kotona
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat osana haavoittuvia väestöryhmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolloi potilaita kaikilla seurantakäynneillä henkilökohtaisesti Vanderbilt Orthopedic Trauma -klinikalla (2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Kokeellinen kohortti, jossa on kaksi seurantakäyntiä (6 viikkoa ja 6 kuukautta) telelääketieteen videopuheluiden kautta ja kaksi seurantakäyntiä (2 viikkoa ja 3 kuukautta) henkilökohtaisesti.
|
Telelääketieteen kohortin potilaat saavat kaksi seurantakäyntiä (6 viikon ja 6 kuukauden kohdalla) videopuheluiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys ja kliiniset tulokset lopuksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikille tutkimuksen molempien ryhmien potilaille suoritetaan tutkimuksia tutkimuksen päätteeksi, jotta voidaan arvioida potilaiden tyytyväisyyttä hoitoryhmiinsä.
Lisäksi tässä vaiheessa on tarkasteltava kaikkia potilaiden kliinisiä tuloksia, jotta voidaan ottaa huomioon murtumien paranemistila, komplikaatioiden kehittyminen ja hoidon tavoitteiden uudelleenmäärittely.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120725
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .