Effekten av telemedisin på ortopediske traumepasienter med lukkede brudd
26. desember 2014 oppdatert av: Manish Sethi, Vanderbilt University
Hensikten med denne studien er å finne ut om telemedisinske videosamtaler for oppfølgingsbesøk mellom pasienter og deres ortopediske traumekirurger har innvirkning på pasienttilfredshet, livskvalitet og behandlingsoverholdelse.
Denne studien skal også vurdere gjennomførbarheten av telemedisin som medium for oppfølgingsbesøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er over 18 år med lukkede frakturer behandlet ved Vanderbilt University Medical Center av Orthopedic Trauma Department vil bli rekruttert til studien i en av to armer: en telemedisinsk arm der pasienten vil ha noen av sine besøk utført gjennom videosamtaler, og en kontrollarm der alle besøkene for pasienten vil være personlig ved Vanderbilt University Orthopedic Trauma Clinic.
Sammenligninger mellom de to gruppene vil bli gjort gjennom undersøkelser administrert til pasientene halvveis i studien og ved avslutningen av studien, og sammenligninger vil bli gjort ved hjelp av standard statistiske tester.
Gjennomførbarheten av telemedisin som medium for oppfølgingsbesøk i stedet for personlig besøk vil bli vurdert i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år med lukket brudd og tilgang til telemedisinsk teknologi (dvs. høyhastighets Internett) hjemme
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som en del av sårbare populasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollpasienter med alle oppfølgingsbesøk personlig ved Vanderbilt Orthopedic Trauma-klinikk (2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt).
|
|
|
Eksperimentell: Telemedisin
Eksperimentell kohort med to oppfølgingsbesøk (6 uker og 6 måneder) som skjer via telemedisinske videosamtaler og to oppfølgingsbesøk (2 uker og 3 måneder) som skjer personlig.
|
Pasienter i telemedisinsk kohort vil ha to oppfølgingsbesøk (ved 6 uker og 6 måneder) gjennom videosamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet og kliniske resultater ved konklusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkelser vil bli administrert til alle pasienter i begge armer av studien ved avslutningen av studien for å vurdere pasienttilfredshet med deres behandlingsarmer.
Videre skal alle kliniske utfall for pasienter behandles på dette tidspunktet for å merke bruddhelingsstatus, enhver utvikling av komplikasjoner og enhver redefinering av mål for omsorgen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manish K Sethi, MD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120725
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .