EoE（好酸球性食道炎）
嚥下障害を呈する好酸球性食道炎の小児および青年における食道リモデリング/治療への反応の定量的MRI評価
調査の概要
詳細な説明
好酸球性食道炎（EoE）は、食道に影響を与える慢性炎症の一種であり、しばしば壁の肥厚と食道の硬化を引き起こし、食道の裂傷や狭窄（狭窄）などの合併症を伴います。 慢性的な嚥下障害と急性の食物宿便 (食道に詰まった飲み込んだ食物) は、EoE の一般的な症状であり、食道壁の肥厚と硬直に関連しています。
生検を伴う内視鏡検査などの現在の診断技術では、好酸球性食道炎 (EoE) の食道壁の変化に関する限られた情報しか得られません。 通常の臨床診療では、好酸球性食道炎 (EoE) の初回治療から約 3 ～ 6 か月後に生検を伴う内視鏡検査の繰り返しが一般的に行われます。 ただし、生検を伴うフォローアップ内視鏡検査には、侵襲的で費用がかかり、通常は深い鎮静または全身麻酔が必要なため、欠点があります。
好酸球性食道炎 (EoE) 患者の食道壁リモデリングを評価するための潜在的な非侵襲的診断オプションとして定量的 MRI を評価することを提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan C. S. Mott Childrens Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8歳から18歳までの小児患者。
- 嚥下障害（嚥下困難）または食物の固着のエピソードを有する小児患者。
- 新たに好酸球性食道炎と診断された小児患者 -
除外基準:
- 鎮静または全身麻酔を必要とせずにMRIを受けることができない
- ガドリニウムベースの造影剤にアレルギーがある
- 進行中の急性腎障害がある
- -推定糸球体濾過率（eGFR）が40 ml /分未満の慢性腎臓病を患っています。
- 胃および/または食道を含む好酸球増加症の存在があります。
- 腐食性の摂取の前歴がある
- -気管食道瘻の病歴を含む、食道手術の既往歴があります。
- セリアック病を知っている
- クローン病を知っている
- 悪性を知っている
- 好酸球増加症候群がある
- 寄生虫感染の最近の病歴がある
- -炎症性腸疾患を知っている -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：嚥下障害を伴う好酸球性食道炎
嚥下困難（嚥下障害）および食物の詰まりを呈する好酸球性食道炎（EoE）と診断された小児および青年の食道壁の厚さと硬さ、および治療への反応を評価するための潜在的な診断ツールとして、定量的磁気共鳴画像法（MRI）を評価すること。
|
診断時の生検を伴う上部内視鏡検査（好酸球性食道炎を診断するための標準的な手順です。 これは、鎮静または全身麻酔で行われますが、これも標準的な手順です。 麻酔時に少量の血液が採取され、炎症および線維症のマーカーが測定されます。 この手順は、完了するまでに約 45 分かかります。 生検を伴うこの内視鏡検査は、6 か月後に繰り返されます。 被験者はまた、治療を開始する前に、生検を伴う最初の臨床内視鏡検査の 2 週間で、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを完了します。 この MRI は 6 か月後に繰り返されます。 各磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、完了するまでに約 2 時間かかります。
被験者はまた、治療を開始する前に、生検を伴う最初の臨床内視鏡検査の 2 週間で、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを完了します。
この MRI は 6 か月後に繰り返されます。
各磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、完了するまでに約 2 時間かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
好酸球性食道炎の診断オプションとしての定量的 MRI の評価
時間枠：2年
|
嚥下困難を呈する好酸球性食道炎と新たに診断された小児および青年における食道壁のリモデリングおよび治療への反応の評価における非侵襲的定量的磁気共鳴画像法（MRI）ベースのバイオマーカーを評価すること。
磁気共鳴画像法（MRI）の所見は、食道の内視鏡的外観、組織学的所見、および臨床症状と相関します。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ethan Smith, M.D.、C.S. Mott Childrens Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。