EoE(호산구성 식도염)
삼킴곤란을 동반한 호산구성 식도염 소아청소년의 식도 리모델링/치료 반응에 대한 MRI의 정량적 평가
연구 개요
상세 설명
호산구성 식도염(EoE)은 식도에 영향을 미치는 만성 염증의 한 형태로 식도 벽이 두꺼워지고 식도가 뻣뻣해지며 식도 파열 및 협착(협착)과 같은 합병증과 관련이 있습니다. 만성 삼킴곤란 및 급성 음식 매복(삼킨 음식이 식도에 끼임)은 EoE의 일반적인 증상이며 식도 벽 비후 및 경직과 관련이 있습니다.
생검을 통한 내시경과 같은 현재의 진단 기술은 호산구성 식도염(EoE)에서 식도벽의 변화에 대한 제한된 정보만을 제공합니다. 일상적인 임상에서 호산구성 식도염(EoE)에 대한 초기 치료 후 약 3-6개월 후에 생검을 통한 반복 내시경 평가가 일반적으로 수행됩니다. 그러나 생검을 통한 후속 내시경 검사는 침습적이고 비용이 많이 들며 일반적으로 깊은 진정 또는 전신 마취가 필요하기 때문에 단점이 있습니다.
우리는 호산구성 식도염(EoE) 환자에서 식도벽 리모델링을 평가하기 위한 잠재적인 비침습적 진단 옵션으로 정량적 MRI를 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan C. S. Mott Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8세에서 18세 사이의 소아 환자.
- 삼킴곤란(삼키기 어려움) 또는 음식 매복 에피소드가 있는 소아 환자.
- 호산구성 식도염으로 새로 진단된 소아 환자 -
제외 기준:
- 진정제나 전신마취 없이는 MRI를 찍을 수 없는 경우
- 가돌리늄 기반 조영제에 알레르기가 있는 경우
- 지속적인 급성 신장 손상이 있는 경우
- 예상 사구체 여과율(eGFR)이 40ml/min 미만인 만성 신장 질환이 있는 경우.
- 위 및/또는 식도와 관련된 호산구 증가증이 있습니다.
- 부식성 섭취의 과거력이 있는 경우
- 기관 식도 누공의 병력을 포함하여 식도 수술의 이전 병력이 있습니다.
- 셀리악병을 알고 있는 경우
- 크론병을 알고 있는 경우
- 알려진 악성 종양
- 과호산구성 증후군이 있다
- 최근 기생충 감염 병력이 있는 경우
- 염증성 장 질환을 알고 있는 경우 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 삼킴곤란을 동반한 호산구성 식도염
삼키기 어려움(삼킴곤란)과 음식 매복이 있는 호산구성 식도염(EoE) 진단을 받은 소아 및 청소년의 식도벽 두께와 강성 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 잠재적인 진단 도구로서 정량적 자기공명영상(MRI)을 평가합니다.
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진단 시 상부 내시경 검사(호산구성 식도염 진단을 위한 표준 절차임) 이것은 또한 표준 절차인 진정제 또는 전신 마취로 수행됩니다. 마취 시 소량의 혈액을 채취하여 염증 및 섬유화 지표를 측정합니다. 이 절차를 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다. 생검을 동반한 이 내시경 검사는 6개월 후에 반복될 것입니다. 피험자는 치료를 시작하기 전에 생검을 포함한 초기 임상 내시경 검사 2주로 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 완료합니다. 이 MRI는 6개월 후에 반복될 것입니다. 각 자기 공명 영상(MRI) 스캔은 완료하는 데 약 2시간이 걸립니다.
피험자는 치료를 시작하기 전에 생검을 포함한 초기 임상 내시경 검사 2주로 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 완료합니다.
이 MRI는 6개월 후에 반복될 것입니다.
각 자기 공명 영상(MRI) 스캔은 완료하는 데 약 2시간이 걸립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호산 구성 식도염의 진단 옵션으로서 정량적 MRI의 평가
기간: 2 년
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삼킴 곤란을 동반한 새로 진단된 호산구성 식도염이 있는 소아 및 청소년의 식도 벽 리모델링 및 치료에 대한 반응 평가에서 비침습적 양적 자기 공명 영상(MRI) 기반 바이오마커를 평가합니다.
자기 공명 영상(MRI) 소견은 식도의 내시경적 소견, 조직학적 소견 및 임상 증상과 상관관계가 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ethan Smith, M.D., C.S. Mott Childrens Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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