EoE (œsophagite à éosinophiles)
Évaluation quantitative par IRM du remodelage de l'œsophage/réponse au traitement chez les enfants et les adolescents atteints d'œsophagite à éosinophiles présentant une dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une forme d'inflammation chronique affectant l'œsophage qui entraîne souvent un épaississement de la paroi et un raidissement de l'œsophage et est associée à des complications, telles que des déchirures et des rétrécissements de l'œsophage (rétrécissements). La dysphagie chronique et l'impaction alimentaire aiguë (aliments avalés coincés dans l'œsophage) sont des symptômes courants de l'EoE et sont associés à un épaississement et à une raideur de la paroi œsophagienne.
Les techniques de diagnostic actuelles telles que l'endoscopie avec biopsie ne donnent que des informations limitées sur les modifications de la paroi œsophagienne dans l'œsophagite à éosinophiles (EoE). Dans la pratique clinique de routine, une évaluation endoscopique répétée avec biopsie est généralement effectuée environ 3 à 6 mois après le traitement initial de l'œsophagite à éosinophiles (EoE). Cependant, l'endoscopie de suivi avec biopsie présente des inconvénients car elle est invasive, coûteuse et nécessite généralement une sédation profonde ou une anesthésie générale.
Nous proposons d'évaluer l'IRM quantitative en tant qu'option diagnostique potentielle non invasive pour évaluer le remodelage de la paroi œsophagienne chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan C. S. Mott Childrens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 8 à 18 ans.
- Patients pédiatriques souffrant de dysphagie (difficulté à avaler) ou d'un épisode d'impaction alimentaire.
- Patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués avec une œsophagite à éosinophiles -
Critère d'exclusion:
- Ne peuvent pas subir une IRM sans avoir besoin de sédation ou d'anesthésie générale
- êtes allergique au produit de contraste à base de gadolinium
- Avoir une lésion rénale aiguë en cours
- Avoir une maladie rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de <40 ml/min.
- Avoir une présence d'éosinophilie impliquant l'estomac et/ou l'œsophage.
- Avoir des antécédents d'ingestion caustique
- Avoir des antécédents de chirurgie œsophagienne, y compris des antécédents de fistule trachéo-œsophagienne.
- Avoir connu la maladie coeliaque
- Avoir connu la maladie de Crohn
- Avoir une malignité connue
- Avoir un syndrome hyperéosinophile
- Avoir des antécédents récents d'infection parasitaire
- Avoir une maladie intestinale inflammatoire connue -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oesophagite à éosinophiles avec dysphagie
Évaluer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) quantitative en tant qu'outil de diagnostic potentiel pour évaluer l'épaisseur et la rigidité de la paroi œsophagienne et la réponse au traitement chez les enfants et les adolescents ayant reçu un diagnostic d'œsophagite à éosinophiles (EoE) présentant des difficultés à avaler (dysphagie) et une impaction alimentaire.
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Une endoscopie haute avec biopsie au moment du diagnostic (qui est une procédure standard pour diagnostiquer l'œsophagite à éosinophiles. Cela se fera avec sédation ou anesthésie générale, également une procédure standard. Au moment de l'anesthésie, une petite quantité de sang sera prélevée pour mesurer les marqueurs d'inflammation et de fibrose. Cette procédure prendra environ 45 minutes. Cette endoscopie avec biopsie sera répétée dans 6 mois. Les sujets effectueront également une imagerie par résonance magnétique (IRM) avec 2 semaines de l'endoscopie clinique initiale avec biopsie, avant le début de votre traitement médical. Cette IRM sera répétée dans 6 mois. Chaque imagerie par résonance magnétique (IRM) prendra environ 2 heures.
Les sujets effectueront également une imagerie par résonance magnétique (IRM) avec 2 semaines de l'endoscopie clinique initiale avec biopsie, avant le début de votre traitement médical.
Cette IRM sera répétée dans 6 mois.
Chaque imagerie par résonance magnétique (IRM) prendra environ 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'IRM quantitative comme option diagnostique de l'œsophagite à éosinophiles
Délai: 2 années
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Évaluer les biomarqueurs non invasifs basés sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) quantitative dans l'évaluation du remodelage de la paroi œsophagienne et de la réponse au traitement chez les enfants et les adolescents atteints d'œsophagite à éosinophiles nouvellement diagnostiquée présentant une dysphagie.
Les résultats de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) seront corrélés avec l'aspect endoscopique de l'œsophage, les résultats histologiques et les symptômes cliniques.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ethan Smith, M.D., C.S. Mott Childrens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Troubles de la déglutition
- Oesophagite à éosinophiles
- Oesophagite
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00080065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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