耳甲介腔アプローチと耳甲介耳膜周囲を使用した鼓室形成術
2014年10月2日 更新者:University of British Columbia
鼓室形成術 -- 耳甲介腔アプローチ
鼓室形成術 -- 耳甲介腔アプローチは、壊れた鼓膜を修復するための Heermann 持続的アプローチを改良したものです。 ヒーアマンアプローチはよく知られた手法であり、長年にわたって一般的な臨床現場で行われてきました。
この新しいアプローチは、各患者からインフォームドコンセントを得た後に患者に使用されています。
調査の概要
詳細な説明
2010年から2013年までに、合計96人の患者がこの手術を受けた。 データが入力され、分析されます。 すべての識別可能な情報は隠蔽されます。
この申請は、データの公開および公開について患者の同意を得ることを目的としています。 患者は自分の身元が保護されることを確信します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5N 4C4
- Christopher Man
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのあるすべての患者
除外基準:
- 同意のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:軟骨膜移植片穿孔
鼓室形成術 -- 耳甲介腔アプローチが使用されます。
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外耳道の内側を切開します。
それは耳甲介腔まで伸びています。
この切開により、鼓膜への直接アプローチが可能になり、移植材料として使用する軟骨膜の採取も容易になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼓膜修復の成功率
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christopher Man, MD FRCS(C)、UBC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。