- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02000843
Тимпанопластика с использованием доступа к полости раковины и перикондриальной части раковины
Тимпанопластика -- подход к полости раковины
Тимпанопластика - доступ через полость раковины является модификацией эндорального доступа Heermann для восстановления сломанных барабанных перепонок. Подход Heermann является широко признанной процедурой, используемой в обычной клинической практике в течение многих лет.
Новый подход был использован у пациентов после получения информированного согласия от каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего с 2010 по 2013 г. процедуру прошли 96 пациентов. Данные вводятся и анализируются. Вся идентифицируемая информация будет скрыта.
Это приложение предназначено для получения согласия пациентов на выпуск и публикацию данных. Пациенты будут уверены, что их личность защищена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с информированным согласием
Критерий исключения:
- Пациенты без согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: перфорация трансплантата надхрящницы
тимпанопластика - используется доступ через полость раковины.
|
Разрез делается внутри слухового прохода.
Он распространяется в полость раковины.
Разрез позволяет получить прямой доступ к барабанной перепонке, а также позволяет легко извлечь надхрящницу для использования в качестве трансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель успешности восстановления барабанной перепонки
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-03261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .