- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02000843
Conchal Cavum Approach 및 Conchal Pericondrium을 사용한 고실 성형술
2014년 10월 2일 업데이트: University of British Columbia
고막 성형술 - Conchal Cavum Approach
고막 성형술 -- 외이두개 접근 방식은 부러진 고막을 복구하기 위한 Heermann endural 접근 방식의 변형입니다. Heermann 접근법은 수년 동안 일반적인 임상 실습에서 잘 알려진 절차입니다.
새로운 접근법은 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자에게 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2010년부터 2013년까지 총 96명의 환자가 시술을 받았다. 데이터가 입력되고 분석됩니다. 식별 가능한 모든 정보는 숨겨집니다.
이 응용 프로그램은 데이터 공개 및 게시에 대한 환자의 동의를 얻기 위한 것입니다. 환자는 자신의 신원이 보호된다는 확신을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5N 4C4
- Christopher Man
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 동의 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연골막 이식 천공
tympanoplasty -- conchal cavum 접근법이 사용됩니다.
|
외이도 안쪽을 절개합니다.
그것은 conchal cavum으로 확장됩니다.
절개를 통해 고막에 직접 접근할 수 있으며 이식재로 사용할 연골막을 쉽게 채취할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고막 수리 성공률
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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