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Tympanoplastik unter Verwendung des Conchal-Cavum-Zugangs und des Conchal-Perikondriums

2. Oktober 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Tympanoplastik – Conchal Cavum-Ansatz

Die Tympanoplastik – der Conchal-Cavum-Ansatz ist eine Modifikation des Heermann-Endural-Ansatzes zur Reparatur gebrochener Trommelfelle. Der Heermann-Ansatz ist ein anerkanntes Verfahren, das seit Jahren in der klinischen Praxis Anwendung findet.

Der neue Ansatz wurde bei Patienten angewendet, nachdem von jedem Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt worden war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von 2010 bis 2013 wurde der Eingriff bei insgesamt 96 Patienten durchgeführt. Die Daten werden eingegeben und analysiert. Alle identifizierbaren Informationen würden ausgeblendet.

Mit diesem Antrag soll die Zustimmung der Patienten zur Freigabe und Veröffentlichung der Daten eingeholt werden. Den Patienten wird versichert, dass ihre Identität geschützt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5N 4C4
        • Christopher Man

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Perforation des Perichondriumtransplantats
Tympanoplastik – es wird ein Conchal-Cavum-Zugang verwendet.
Verfahren: Tympanoplastik – Conchal Cavum-Zugang
Der Einschnitt erfolgt im Gehörgang. Es erstreckt sich bis in die Muschelhöhle. Der Einschnitt ermöglicht einen direkten Zugang zum Trommelfell und ermöglicht außerdem eine einfache Entnahme des Perichondriums, das als Transplantatmaterial verwendet werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote der Trommelfellreparatur
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-03261

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Klinische Studien zur Perforation des Trommelfells.

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