- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02000843
Timpanoplastia mediante abordaje conchal cavum y pericondrio conchal
Timpanoplastia -- Abordaje Conchal Cavum
Timpanoplastia: el abordaje conchal cavum es una modificación del abordaje endural de Heermann para reparar tímpanos rotos. El enfoque de Heermann es un procedimiento bien reconocido, en la práctica clínica común durante años.
El nuevo enfoque se ha utilizado en pacientes después de obtener el consentimiento informado de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De 2010 a 2013, un total de 96 pacientes se sometieron al procedimiento. Los datos son ingresados y analizados. Toda la información identificable estaría oculta.
Esta aplicación es para obtener el consentimiento de los pacientes para la divulgación y publicación de los datos. A los pacientes se les aseguraría que sus identidades están protegidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: perforación de injerto de pericondrio
timpanoplastia: se utiliza el abordaje conchal cavum.
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Se hace una incisión dentro del canal auditivo.
Se extiende hacia el cavum de la concha.
La incisión permite un abordaje directo al tímpano y también permite la recolección fácil del pericondrio para usarlo como material de injerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito de la reparación del tímpano
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-03261
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