- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000843
Timpanoplastia usando abordagem Conchal Cavum e Conchal Pericôndrio
Timpanoplastia -- Abordagem Conchal Cavum
A timpanoplastia - a abordagem da cavum conchal é uma modificação da abordagem endural de Heermann para reparar tímpanos quebrados. A abordagem de Heermann é um procedimento bem reconhecido, na prática clínica comum há anos.
A nova abordagem foi usada em pacientes após a obtenção do consentimento informado de cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De 2010 a 2013, um total de 96 pacientes foram submetidos ao procedimento. Os dados são inseridos e analisados. Todas as informações identificáveis seriam ocultadas.
Este aplicativo é para obter o consentimento dos pacientes para liberação e publicação dos dados. Os pacientes teriam certeza de que suas identidades estão protegidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: perfuração de enxerto de pericôndrio
timpanoplastia - é utilizada a abordagem conchal cavum.
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A incisão é feita dentro do canal auditivo.
Estende-se para o cavum conchal.
A incisão permite uma abordagem direta ao tímpano, além de facilitar a retirada do pericôndrio para ser usado como material de enxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sucesso de reparo do tímpano
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-03261
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