- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02000843
Tympanoplasty käyttäen conchal cavum lähestymistapaa ja conchal perikondrium
Tympanoplastia – konchal cavum -lähestymistapa
Tympanoplasty – conchal cavum lähestymistapa on muunnelma Heermann endural -menetelmästä rikkoutuneiden tärykalvojen korjaamiseen. Heermannin lähestymistapa on hyvin tunnustettu toimenpide, joka on yleisessä kliinisessä käytännössä jo vuosia.
Uutta lähestymistapaa on käytetty potilailla sen jälkeen, kun jokaiselta potilaalta on saatu tietoinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2010 vuoteen 2013 toimenpiteeseen tehtiin yhteensä 96 potilasta. Tiedot syötetään ja analysoidaan. Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot piilotetaan.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on saada potilaiden suostumus tietojen luovuttamiseen ja julkaisemiseen. Potilaat olisivat varmoja, että heidän henkilöllisyytensä on suojattu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perikondriumsiirteen perforaatio
tympanoplasty - conchal cavum lähestymistapaa käytetään.
|
Viilto tehdään korvakäytävän sisään.
Se ulottuu kotilokioon.
Viilto mahdollistaa suoran lähestymisen tärykalvoon ja mahdollistaa myös perikondriumin helpon keräämisen siirremateriaalina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tärykalvon korjauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-03261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .