- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02000843
Tympanoplastikk ved bruk av Conchal Cavum Approach og Conchal Pericondrium
Tympanoplastikk -- Conchal Cavum-tilnærming
Tympanoplasty -- conchal cavum-tilnærming er en modifikasjon av Heermann endural-tilnærming for å reparere ødelagte trommehinner. Heermann-tilnærmingen er en godt anerkjent prosedyre, i vanlig klinisk praksis i årevis.
Den nye tilnærmingen har blitt brukt hos pasienter etter at informert samtykke ble innhentet fra hver pasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra 2010 til 2013 hadde totalt 96 pasienter prosedyren. Dataene legges inn og analyseres. All identifiserbar informasjon vil være skjult.
Denne applikasjonen er for å innhente pasientens samtykke til utgivelse og publisering av dataene. Pasienter vil være sikret at deres identitet er beskyttet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: perikondrium graft perforering
tympanoplasty -- conchal cavum tilnærming brukes.
|
Innsnitt gjøres inne i øregangen.
Den er forlenget inn i conchal cavum.
Snittet tillater en direkte tilnærming til trommehinnen, og tillater også enkel høsting av perichondrium som skal brukes som graftmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessrate for reparasjon av trommehinnen
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-03261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .