- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02000843
Timpanoplastica con approccio Conchal Cavum e Conchal Pericondrium
Timpanoplastica -- Approccio Conchal Cavum
Timpanoplastica: l'approccio conchal cavum è una modifica dell'approccio endural di Heermann per riparare i timpani rotti. L'approccio di Heermann è una procedura ben riconosciuta, nella comune pratica clinica da anni.
Il nuovo approccio è stato utilizzato nei pazienti dopo che è stato ottenuto il consenso informato da ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 2010 al 2013, un totale di 96 pazienti si sono sottoposti alla procedura. I dati vengono inseriti e analizzati. Tutte le informazioni identificabili sarebbero nascoste.
Questa applicazione è quello di ottenere il consenso dei pazienti per il rilascio e la pubblicazione dei dati. I pazienti avrebbero la certezza che le loro identità sono protette.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: perforazione dell'innesto di pericondrio
timpanoplastica: viene utilizzato l'approccio conchal cavum.
|
L'incisione viene eseguita all'interno del condotto uditivo.
Si estende nel conchal cavum.
L'incisione consente un approccio diretto al timpano, e consente anche un facile prelievo del pericondrio da utilizzare come materiale di innesto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di successo della riparazione del timpano
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-03261
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Prove cliniche su Perforazione del timpano.
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