- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02000843
Tympanoplastie utilisant l'approche conchal cavum et le péricondrium conchal
Tympanoplastie -- Approche de la cave conchal
Tympanoplastie - l'approche conchal cavum est une modification de l'approche endurale de Heermann pour réparer les tympans cassés. L'approche Heermann est une procédure bien reconnue, en pratique clinique courante depuis des années.
La nouvelle approche a été utilisée chez les patients après avoir obtenu le consentement éclairé de chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De 2010 à 2013, un total de 96 patients ont eu la procédure. Les données sont saisies et analysées. Toutes les informations identifiables seraient masquées.
Cette application vise à obtenir le consentement des patients pour la diffusion et la publication des données. Les patients seraient assurés que leur identité est protégée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5N 4C4
- Christopher Man
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients sans consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: perforation de greffe de périchondre
tympanoplastie - l'approche conchal cavum est utilisée.
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L'incision est faite à l'intérieur du conduit auditif.
Il se prolonge dans le cavum conchal.
L'incision permet une approche directe du tympan et permet également de prélever facilement le périchondre à utiliser comme matériau de greffe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réussite de la réparation du tympan
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-03261
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