- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02000843
Tympanoplastik ved hjælp af Conchal Cavum Approach og Conchal Pericondrium
Tympanoplastik -- Conchal Cavum tilgang
Tympanoplasty -- conchal cavum tilgang er en modifikation af Heermann endural tilgang til reparation af ødelagte trommehinder. Heermann-tilgangen er en velkendt procedure, som har været almindelig klinisk praksis i årevis.
Den nye tilgang er blevet brugt hos patienter efter informeret samtykke fra hver patient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 2010 til 2013 havde i alt 96 patienter indgrebet. Dataene indtastes og analyseres. Alle identificerbare oplysninger vil blive skjult.
Denne ansøgning skal indhente patienters samtykke til frigivelse og offentliggørelse af dataene. Patienter vil være sikret, at deres identitet er beskyttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: perichondrium graft perforering
tympanoplasty -- conchal cavum tilgang anvendes.
|
Indsnit laves inde i øregangen.
Den er forlænget ind i conchal cavum.
Snittet tillader en direkte tilgang til trommehinden og tillader også let høst af perichondrium, der skal bruges som transplantatmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesrate for reparation af trommehinden
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-03261
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perforering af trommehinden.
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Canada, Kina, Hong Kong, Japan
-
Mohamed Salah ElwakeelAin Shams UniversityAfsluttetRodperforering ved bifurkationsområdet | Stripforering | Lateral perforationEgypten
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnastomotisk lækage | Esophageal Perforation | Endoskopisk vakuumterapi | Esophageal Perforation, Traumatisk | EsoSponge | VACSentHolland
-
Semmelweis UniversityAfsluttetEsophageal Perforation | Atrieflimren (AF) | Esophageal Perforation, TraumatiskUngarn
-
University Hospital of CologneAktiv, ikke rekrutterendeSpiserørskræft | Esophageale sygdomme | Esophageal Achalasia | Perforation i spiserøretTyskland