- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02000843
Tympanoplastyka z dostępu do jamy muszlowej i osierdzia muszlowego
Tympanoplastyka — dostęp do jamy muszlowej
Tympanoplastyka - dostęp przez jamę muszlową jest modyfikacją podejścia enduralnego Heermanna w celu naprawy uszkodzonych błon bębenkowych. Podejście Heermanna jest procedurą uznaną, od lat powszechnie stosowaną w praktyce klinicznej.
Nowe podejście zastosowano u pacjentów po uzyskaniu świadomej zgody od każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W latach 2010-2013 zabiegowi poddano łącznie 96 pacjentów. Dane są wprowadzane i analizowane. Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację zostałyby ukryte.
Ta aplikacja ma na celu uzyskanie zgody pacjentów na udostępnienie i publikację danych. Pacjenci mieliby pewność, że ich tożsamość jest chroniona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: perforacja przeszczepu okostnej
tympanoplastyka - stosuje się dostęp przez jamę muszlową.
|
Nacięcie wykonuje się wewnątrz kanału słuchowego.
Rozciąga się do jamy muszli.
Nacięcie umożliwia bezpośredni dostęp do błony bębenkowej, a także pozwala na łatwe pobranie perichondrium w celu wykorzystania jako materiał do przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik powodzenia naprawy błony bębenkowej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-03261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perforacja błony bębenkowej.
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania