- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02000843
Tympanoplastik med Conchal Cavum Approach och Conchal Pericondrium
Tympanoplastik -- Conchal Cavum Approach
Tympanoplasty -- conchal cavum approach är en modifiering av Heermann endural metod för att reparera trasiga trumhinnor. Heermanns tillvägagångssätt är en välkänd procedur, i vanlig klinisk praxis i flera år.
Det nya tillvägagångssättet har använts på patienter efter att informerat samtycke erhållits från varje patient.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från 2010 till 2013 hade totalt 96 patienter ingreppet. Data läggs in och analyseras. All identifierbar information skulle döljas.
Denna ansökan är till för att erhålla patienternas samtycke för att lämna ut och publicera uppgifterna. Patienterna skulle vara försäkrade om att deras identitet är skyddad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5N 4C4
- Christopher Man
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter utan samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: perichondrium graft perforering
tympanoplasty -- conchal cavum metod används.
|
Snitt görs inuti hörselgången.
Den förlängs in i konchalhålan.
Snittet tillåter ett direkt närmande till trumhinnan och möjliggör också enkel skörd av perichondrium som ska användas som transplantatmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgångsfrekvens för reparation av trumhinnan
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Man, MD FRCS(C), UBC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mohamad SH, Khan I, Hussain SS. Is cartilage tympanoplasty more effective than fascia tympanoplasty? A systematic review. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):699-705. doi: 10.1097/MAO.0b013e318254fbc2.
- Man SC, Nunez DA. Tympanoplasty--conchal cavum approach. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Jan 6;45:1. doi: 10.1186/s40463-015-0113-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H13-03261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .