子供のための歯科医院の予防戦略
2017年1月27日 更新者:University of Minnesota
子供のための歯科医院の予防戦略: フッ化物バーニッシュ (FV) 塗布前の 10% ポビドンヨード (PI) クレンジング
この研究の全体的な目標は、しばしば慢性的な虫歯 (虫歯) に苦しむ幼児の治療における標準治療を改善することです。 12 歳未満の子供の現在の標準治療には、歯のクリーニングとフッ化物治療が含まれます。 多くの場合、この歯のクリーニングには、低速の歯科用ハンドピース上で回転する小さなゴムのようなカップによって供給される軽石ベースのペーストによる「歯の予防」が含まれます。 この歯の予防の手順は、歯肉縁上の歯の表面の周りのプラークの総レベルを取り除きます。 この予防の後、フッ化物治療が行われます。 ジョージタウン大学の国立母子口腔保健リソースセンターは、5% フッ化ナトリウムバーニッシュが子供のフッ化物治療の「標準治療」になったことを証明する広範な出版物を発行しました (Bertness J、Holt K)。 この研究には、このフッ素標準治療が含まれています。
この標準的なケアのフッ化物治療を施す前に、予防歯科後に歯を洗浄する別のステップが追加されます。 この研究では、フッ化物ワニス (FV) を塗布する前に、10% ポビドン ヨード (PI) クレンジングのクレンジング手順を使用します。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- フッ化物バーニッシュ (FV) 塗布前に 10% ポビドン ヨード (PI) クレンジングを使用した後の全体的なプラーク レベルの変化を測定します。
- 10% ポビドンヨード (PI) クレンジング後、フッ化物バーニッシュ (FV) 塗布前の歯垢の口腔微生物生態学における短期的な変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象基準: 6 ~ 12 歳。 -小児期の虫歯の最近の病歴(24か月未満)、体重15kg以上、および標準的なケア慣行内の現在の歯科用X線フィルム。 現時点では、このコホート内の長期的な変化を探しており、条件一致コントロールは使用していません.
除外基準:
- 除外基準: 体重 <15 kg;ヨウ素またはシーフードアレルギー;フッ化物ワニスに対する過敏症;過去3か月以内の抗生物質;甲状腺疾患;過去または現在の重大な病歴、特に唾液の流れ、食事摂取パターン、または日常的な口腔衛生に影響を与える可能性のある状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:10%ポビドンヨードクレンジングのシングルクレンジング手順
10%ポビドンヨードクレンジング
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オフィス内で 5% フッ化ナトリウム ワニスを塗布する前に、10% ポビドン ヨードによる 1 回の洗浄手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢レベルは 0 ~ 2 のスケールで測定
時間枠:2~4週間
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混合歯列スケールの修正プラーク インデックスは 0 ~ 2 (0 = 最良 2 = 悪い)
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2~4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在する細菌の数によって測定される歯垢の組成
時間枠:2~4週間
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歯垢は多種の細菌バイオフィルムであり、このバイオフィルムに存在する特定の細菌が測定されます。
測定はバイオフィルムの厚さの変化になります
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2~4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Robert Jones, DDS、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月27日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。