Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie profilaktyki w gabinecie stomatologicznym dla dzieci

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Strategie profilaktyki w gabinecie stomatologicznym dla dzieci: Oczyszczanie 10% powidonem jodowym (PI) przed nałożeniem lakieru fluorowego (FV)

Ogólnym celem tego badania jest poprawa standardu opieki w leczeniu małych dzieci, które często cierpią na przewlekłą próchnicę (próchnica zębów). Obecny standard opieki nad dziećmi do lat 12 obejmuje czyszczenie zębów i fluoryzację. Często to czyszczenie zębów obejmuje „profilaktykę zębów” z pastą na bazie pumeksu dostarczaną przez małą gumową miseczkę, która obraca się na wolnoobrotowej rękojeści dentystycznej. Procedura tej profilaktyki dentystycznej usuwa duże ilości płytki nazębnej wokół naddziąsłowych powierzchni zębów. Po tej profilaktyce przeprowadza się zabieg fluoryzacji. Narodowe Centrum Zasobów Zdrowia Jamy Ustnej Matki i Dziecka na Uniwersytecie Georgetown opublikowało (Bertness J, Holt K) obszerną publikację dowodzącą, że lakier z 5% fluorkiem sodu stał się „standardem opieki” przy leczeniu fluoryzacją u dzieci. To badanie obejmuje ten standard opieki nad fluorem.

Przed podaniem tego standardu pielęgnacyjnego fluoryzacji dodawany jest osobny etap oczyszczania zęba po profilaktyce stomatologicznej. W tym badaniu zastosowano procedurę oczyszczania polegającą na oczyszczeniu 10% powidonem jodu (PI) przed nałożeniem lakieru z fluorem (FV).

Głównymi celami tego badania są:

  1. do pomiaru zmian ogólnego poziomu płytki nazębnej po zastosowaniu 10% roztworu powidonu jodu (PI) do oczyszczenia przed nałożeniem lakieru z fluorem (FV).
  2. do pomiaru krótkoterminowych zmian w ekologii drobnoustrojów jamy ustnej płytki nazębnej po oczyszczeniu 10% powidonem jodu (PI) przed nałożeniem lakieru z fluorem (FV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: Wiek 6-12 lat. Świeży wywiad (< 24 miesiące) próchnicy wieku dziecięcego, masa ciała ≥ 15 kg i aktualne zdjęcia radiologiczne zębów w ramach standardowej praktyki opieki. W tej chwili szukamy zmian podłużnych w tej kohorcie i nie używamy kontroli dopasowanych do warunków.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia: Waga <15 kg; alergia na jod lub owoce morza; nadwrażliwość na lakier fluorkowy; antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy; choroba tarczycy; znacząca przeszła lub obecna historia problemów medycznych, zwłaszcza stanów, które mogą wpływać na przepływ śliny, wzorce spożycia lub rutynową higienę jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncza procedura oczyszczania 10% powidonem jodowym oczyszczaniem
Oczyszczanie 10% powidonem jodowym
Procedura: Pojedynczy zabieg oczyszczania 10% powidonem jodowanym
Pojedynczy zabieg oczyszczania 10% powidonem jodyny przed aplikacją lakieru w gabinecie z 5% fluorkiem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary poziomu płytki nazębnej w skali 0-2
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej dla skali uzębienia mieszanego wynosi 0-2 (0=najlepszy 2=gorszy)
2-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład płytki nazębnej mierzony liczbą obecnych bakterii
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Płytka nazębna jest wielogatunkowym biofilmem bakteryjnym, a określone bakterie zamieszkujące ten biofilm zostaną zmierzone. Pomiarem będzie zmiana grubości biofilmu
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Pojedynczy zabieg oczyszczania 10% powidonem jodowanym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj