Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannlegekontor forebyggingsstrategier for barn

27. januar 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Tannlegekontor forebyggingsstrategier for barn: 10 % povidonjod (PI) rensing før påføring av fluorlakk (FV)

Det overordnede målet med denne studien er å forbedre standarden på omsorgen ved behandling av små barn som ofte lider av kronisk karies (tannråte). Gjeldende standard for omsorg for barn under 12 år inkluderer tannrengjøring og fluorbehandling. Ofte inkluderer denne tannrengjøringen en "dentalprofylakse" med en pimpsteinbasert pasta levert av en liten gummilignende kopp som roterer på et saktegående tannhåndstykke. Prosedyren for denne tannprofylaksen fjerner de grove nivåene av plakk rundt de supragingivale tannoverflatene. Etter denne profylaksen leveres en fluorbehandling. National Maternal and Child Oral Health Resource Centre ved Georgetown University har publisert (Bertness J, Holt K) en omfattende publikasjon som beviser at 5 % natriumfluoridlakk har blitt "standarden for omsorg" for fluorbehandling hos barn. Denne studien inkluderer denne fluorstandarden for omsorg.

Før administrering av denne standardbehandlingen av fluorbehandling, legges det til et eget trinn med rensing av tannen etter tannprofylaksen. Denne studien bruker en renseprosedyre med 10 % povidonjod (PI) rensing før påføring av fluorlakk (FV).

Hovedmålene med denne studien er:

  1. for å måle endringene i generelle plakknivåer etter bruk av en 10 % povidonjod (PI) rens før påføring av fluorlakk (FV).
  2. å måle kortsiktige endringer i den orale mikrobielle økologien til tannplakk etter 10 % povidonjod (PI) rensing før påføring av fluorlakk (FV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier: Alder 6-12 år. Nylig historie (< 24 måneder) med karies i barndommen, vekt ≥ 15 kg, og nåværende dental radiografiske filmer innenfor standard behandlingspraksis. På dette tidspunktet ser vi etter longitudinelle endringer i denne kohorten og bruker ikke tilstandsmatchede kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier: Vekt <15 kg; Jod- eller sjømatallergi; overfølsomhet for fluorlakk; antibiotika i løpet av de siste 3 månedene; Skjoldbruskkjertelsykdom; betydelig tidligere eller nåværende medisinsk problemhistorie, spesielt tilstander som kan påvirke spyttstrømmen, kosttilskuddsmønstre eller rutinemessig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel renseprosedyre med 10 % povidonjodrens
10 % povidonjodrensing
Fremgangsmåte: Enkel renseprosedyre av 10 % Povidone Jod
Enkel rengjøringsprosedyre med 10 % povidonjod før påføring på kontoret med 5 % natriumfluoridlakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannplakknivåer Måler på skala fra 0-2
Tidsramme: 2-4 uker
Modifisert plakkindeks for den blandede tannbehandlingsskalaen er 0-2 (0=best 2=verre)
2-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannplakksammensetning målt etter antall tilstedeværende bakterier
Tidsramme: 2-4 uker
Tannplakk er en bakteriell biofilm av flere arter, og de spesifikke bakteriene som befolker denne biofilmen vil bli målt. Målingen vil være endring i tykkelsen på biofilmen
2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere