Preventiestrategieën voor tandartspraktijken voor kinderen
Preventiestrategieën voor kinderen in de tandartspraktijk: 10% reiniging met povidonjodium (PI) voorafgaand aan het aanbrengen van fluoridevernis (FV)
Het algemene doel van deze studie is het verbeteren van de zorgstandaard bij de behandeling van jonge kinderen die vaak lijden aan chronische cariës (tandbederf). De huidige zorgstandaard voor kinderen onder de 12 jaar omvat een gebitsreiniging en een fluoridebehandeling. Vaak omvat deze gebitsreiniging een 'tandprofylaxe' met een op puimsteen gebaseerde pasta die wordt afgeleverd door een kleine rubberachtige beker die ronddraait op een langzaam draaiend tandhandstuk. De procedure van deze tandheelkundige profylaxe verwijdert de grote hoeveelheden tandplak rond de supragingivale tandoppervlakken. Na deze profylaxe volgt een fluoridebehandeling. Het National Maternal and Child Oral Health Resource Centre van Georgetown University heeft een uitgebreide publicatie gepubliceerd (Bertness J, Holt K) die bewijst dat 5% natriumfluoridevernis de 'standaardbehandeling' is geworden voor fluoridebehandeling bij kinderen. Deze studie omvat deze fluoride-zorgstandaard.
Voorafgaand aan de toediening van deze standaardbehandeling met fluoride, wordt een afzonderlijke stap van het reinigen van de tand na de tandheelkundige profylaxe toegevoegd. Deze studie maakt gebruik van een reinigingsprocedure van 10% povidonjodium (PI) reiniging voorafgaand aan het aanbrengen van fluoridevernis (FV).
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- om de veranderingen in het algehele plaquegehalte te meten na het gebruik van een 10% povidonjodium (PI) -reiniging voorafgaand aan het aanbrengen van fluoridevernis (FV).
- om de kortetermijnveranderingen in de orale microbiële ecologie van tandplak te meten na reiniging met 10% povidonjodium (PI) voorafgaand aan het aanbrengen van fluoridevernis (FV).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria: Leeftijd 6-12 jaar. Recente geschiedenis (< 24 maanden) van cariës bij kinderen, gewicht ≥ 15 kg, en huidige tandheelkundige radiografische films binnen de zorgstandaard. Op dit moment zijn we op zoek naar longitudinale veranderingen binnen dit cohort en gebruiken we geen op conditie afgestemde controles.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria: Gewicht <15 kg; Allergie voor jodium of zeevruchten; overgevoeligheid voor fluoridevernis; antibiotica in de afgelopen 3 maanden; schildklier aandoening; significant verleden of huidige geschiedenis van medische problemen, met name aandoeningen die de speekselvloed, voedingsinnamepatronen of routinematige mondhygiëne kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eenmalige reinigingsprocedure van 10% povidon-jodiumreiniging
Reiniging met 10% povidonjodium
|
Eenmalige reinigingsprocedure van 10% Povidon-jodium voorafgaand aan een 5% natriumfluoridevernistoepassing op kantoor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandplakniveaus Maatregelen op schaal van 0-2
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Gewijzigde plaque-index voor de gemengde gebitsschaal is 0-2 (0=beste 2=slechter)
|
2-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling tandplak gemeten aan de hand van het aantal aanwezige bacteriën
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
Tandplak is een bacteriële biofilm van meerdere soorten en de specifieke bacteriën die deze biofilm bevolken, zullen worden gemeten.
De meting is de verandering in de dikte van de biofilm
|
2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .