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Estratégias de prevenção em consultórios odontológicos para crianças

27 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Minnesota

Estratégias de prevenção em consultórios odontológicos para crianças: 10% de iodopovidona (PI) Limpeza antes da aplicação do verniz fluoretado (FV)

O objetivo geral deste estudo é melhorar o padrão de atendimento no tratamento de crianças pequenas que frequentemente sofrem de cárie crônica (cárie dentária). O padrão atual de atendimento para crianças menores de 12 anos inclui limpeza dental e tratamento com flúor. Frequentemente, essa limpeza dentária inclui uma 'profilaxia dentária' com uma pasta à base de pedra-pomes fornecida por um pequeno copo semelhante a borracha que gira em uma peça de mão dentária de baixa velocidade. O procedimento desta profilaxia dentária remove os níveis grosseiros de placa ao redor das superfícies supragengivais dos dentes. Após esta profilaxia, é administrado um tratamento com flúor. O National Maternal and Child Oral Health Resource Center da Georgetown University publicou (Bertness J, Holt K) uma extensa publicação provando que o verniz de fluoreto de sódio a 5% se tornou o 'padrão de tratamento' para o tratamento com flúor em crianças. Este estudo inclui este padrão de cuidado com flúor.

Antes da administração deste tratamento padrão com flúor, é adicionada uma etapa separada de limpeza do dente após a profilaxia dentária. Este estudo usa um procedimento de limpeza de 10% de iodopovidona (PI) antes da aplicação de verniz de flúor (FV).

Os objetivos primordiais deste estudo são:

  1. para medir as alterações nos níveis gerais de placa após o uso de uma limpeza de iodopovidona (PI) a 10% antes da aplicação de verniz de flúor (FV).
  2. para medir as mudanças de curto prazo na ecologia microbiana oral da placa dentária após limpeza com 10% de iodopovidona (PI) antes da aplicação de verniz de flúor (FV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão: Idade de 6 a 12 anos. História recente (< 24 meses) de cárie na infância, peso ≥ 15 kg e filmes radiográficos atuais dentro do padrão de práticas de atendimento. Neste momento, estamos procurando mudanças longitudinais dentro desta coorte e não estamos usando controles de correspondência de condição.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão: Peso <15 kg; Alergia a iodo ou frutos do mar; hipersensibilidade ao verniz de flúor; antibióticos nos últimos 3 meses; doença da tireóide; histórico significativo de problemas médicos passados ​​ou atuais, especialmente condições que podem afetar o fluxo salivar, os padrões de ingestão alimentar ou a higiene oral de rotina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Procedimento de limpeza único de limpeza de iodopovidona a 10%
10% de limpeza de iodopovidona
Procedimento único de limpeza com iodopovidona a 10% antes da aplicação de verniz de fluoreto de sódio a 5% no consultório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas dos níveis de placa dentária na escala de 0-2
Prazo: 2-4 semanas
O índice de placa modificado para a escala de dentição mista é 0-2 (0=melhor 2=pior)
2-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da placa dentária medida pelo número de bactérias presentes
Prazo: 2-4 semanas
A placa dentária é um biofilme bacteriano multiespécie e as bactérias específicas que povoam esse biofilme serão medidas. A medição será a mudança na espessura do biofilme
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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