- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02004990
Estratégias de prevenção em consultórios odontológicos para crianças
Estratégias de prevenção em consultórios odontológicos para crianças: 10% de iodopovidona (PI) Limpeza antes da aplicação do verniz fluoretado (FV)
O objetivo geral deste estudo é melhorar o padrão de atendimento no tratamento de crianças pequenas que frequentemente sofrem de cárie crônica (cárie dentária). O padrão atual de atendimento para crianças menores de 12 anos inclui limpeza dental e tratamento com flúor. Frequentemente, essa limpeza dentária inclui uma 'profilaxia dentária' com uma pasta à base de pedra-pomes fornecida por um pequeno copo semelhante a borracha que gira em uma peça de mão dentária de baixa velocidade. O procedimento desta profilaxia dentária remove os níveis grosseiros de placa ao redor das superfícies supragengivais dos dentes. Após esta profilaxia, é administrado um tratamento com flúor. O National Maternal and Child Oral Health Resource Center da Georgetown University publicou (Bertness J, Holt K) uma extensa publicação provando que o verniz de fluoreto de sódio a 5% se tornou o 'padrão de tratamento' para o tratamento com flúor em crianças. Este estudo inclui este padrão de cuidado com flúor.
Antes da administração deste tratamento padrão com flúor, é adicionada uma etapa separada de limpeza do dente após a profilaxia dentária. Este estudo usa um procedimento de limpeza de 10% de iodopovidona (PI) antes da aplicação de verniz de flúor (FV).
Os objetivos primordiais deste estudo são:
- para medir as alterações nos níveis gerais de placa após o uso de uma limpeza de iodopovidona (PI) a 10% antes da aplicação de verniz de flúor (FV).
- para medir as mudanças de curto prazo na ecologia microbiana oral da placa dentária após limpeza com 10% de iodopovidona (PI) antes da aplicação de verniz de flúor (FV).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: Idade de 6 a 12 anos. História recente (< 24 meses) de cárie na infância, peso ≥ 15 kg e filmes radiográficos atuais dentro do padrão de práticas de atendimento. Neste momento, estamos procurando mudanças longitudinais dentro desta coorte e não estamos usando controles de correspondência de condição.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: Peso <15 kg; Alergia a iodo ou frutos do mar; hipersensibilidade ao verniz de flúor; antibióticos nos últimos 3 meses; doença da tireóide; histórico significativo de problemas médicos passados ou atuais, especialmente condições que podem afetar o fluxo salivar, os padrões de ingestão alimentar ou a higiene oral de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Procedimento de limpeza único de limpeza de iodopovidona a 10%
10% de limpeza de iodopovidona
|
Procedimento único de limpeza com iodopovidona a 10% antes da aplicação de verniz de fluoreto de sódio a 5% no consultório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas dos níveis de placa dentária na escala de 0-2
Prazo: 2-4 semanas
|
O índice de placa modificado para a escala de dentição mista é 0-2 (0=melhor 2=pior)
|
2-4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da placa dentária medida pelo número de bactérias presentes
Prazo: 2-4 semanas
|
A placa dentária é um biofilme bacteriano multiespécie e as bactérias específicas que povoam esse biofilme serão medidas.
A medição será a mudança na espessura do biofilme
|
2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
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