- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02004990
Stratégies de prévention des cabinets dentaires pour les enfants
Stratégies de prévention des cabinets dentaires pour les enfants : nettoyage à la povidone iodée (IP) à 10 % avant l'application du vernis fluoré (FV)
L'objectif global de cette étude est d'améliorer la norme de soins dans le traitement des jeunes enfants qui souffrent souvent de caries chroniques (carie dentaire). La norme actuelle de soins pour les enfants de moins de 12 ans comprend un nettoyage dentaire et un traitement au fluorure. Souvent, ce nettoyage dentaire comprend une «prophylaxie dentaire» avec une pâte à base de pierre ponce délivrée par une petite coupelle en caoutchouc qui tourne sur une pièce à main dentaire à vitesse lente. La procédure de cette prophylaxie dentaire élimine les niveaux bruts de plaque autour des surfaces dentaires supragingivales. Après cette prophylaxie, un traitement au fluorure est délivré. Le National Maternal and Child Oral Health Resource Center de l'Université de Georgetown a publié (Bertness J, Holt K) une publication détaillée prouvant que le vernis au fluorure de sodium à 5 % est devenu la « norme de soins » pour le traitement au fluorure chez les enfants. Cette étude comprend cette norme de soins au fluorure.
Avant l'administration de ce traitement au fluor standard, une étape distincte de nettoyage de la dent après la prophylaxie dentaire est ajoutée. Cette étude utilise une procédure de nettoyage de 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).
Les objectifs premiers de cette étude sont :
- pour mesurer les changements dans les niveaux globaux de plaque après l'utilisation d'un nettoyage à 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).
- pour mesurer les changements à court terme de l'écologie microbienne buccale de la plaque dentaire après un nettoyage à 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : 6 à 12 ans. Antécédents récents (< 24 mois) de caries infantiles, poids ≥ 15 kg et radiographies dentaires actuelles conformes aux normes de soins. À l'heure actuelle, nous recherchons des changements longitudinaux au sein de cette cohorte et n'utilisons pas de témoins appariés.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion : Poids <15 kg ; Allergie à l'iode ou aux fruits de mer; hypersensibilité au vernis fluoré; antibiotiques au cours des 3 derniers mois ; maladie thyroïdienne; antécédents importants de problèmes médicaux passés ou actuels, en particulier les conditions qui peuvent affecter le flux salivaire, les habitudes alimentaires ou l'hygiène bucco-dentaire de routine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Procédure de nettoyage unique de 10% de nettoyage à la povidone iodée
Nettoyant 10% povidone iodée
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Procédure de nettoyage unique de 10 % de povidone iodée avant une application de vernis au fluorure de sodium à 5 % en cabinet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des niveaux de plaque dentaire sur une échelle de 0 à 2
Délai: 2-4 semaines
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L'indice de plaque modifié pour l'échelle de dentition mixte est de 0 à 2 (0=meilleur 2=pire)
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2-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition de la plaque dentaire mesurée par le nombre de bactéries présentes
Délai: 2-4 semaines
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La plaque dentaire est un biofilm bactérien multi-espèces et les bactéries spécifiques qui peuplent ce biofilm seront mesurées.
La mesure sera le changement d'épaisseur du biofilm
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
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