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Stratégies de prévention des cabinets dentaires pour les enfants

27 janvier 2017 mis à jour par: University of Minnesota

Stratégies de prévention des cabinets dentaires pour les enfants : nettoyage à la povidone iodée (IP) à 10 % avant l'application du vernis fluoré (FV)

L'objectif global de cette étude est d'améliorer la norme de soins dans le traitement des jeunes enfants qui souffrent souvent de caries chroniques (carie dentaire). La norme actuelle de soins pour les enfants de moins de 12 ans comprend un nettoyage dentaire et un traitement au fluorure. Souvent, ce nettoyage dentaire comprend une «prophylaxie dentaire» avec une pâte à base de pierre ponce délivrée par une petite coupelle en caoutchouc qui tourne sur une pièce à main dentaire à vitesse lente. La procédure de cette prophylaxie dentaire élimine les niveaux bruts de plaque autour des surfaces dentaires supragingivales. Après cette prophylaxie, un traitement au fluorure est délivré. Le National Maternal and Child Oral Health Resource Center de l'Université de Georgetown a publié (Bertness J, Holt K) une publication détaillée prouvant que le vernis au fluorure de sodium à 5 % est devenu la « norme de soins » pour le traitement au fluorure chez les enfants. Cette étude comprend cette norme de soins au fluorure.

Avant l'administration de ce traitement au fluor standard, une étape distincte de nettoyage de la dent après la prophylaxie dentaire est ajoutée. Cette étude utilise une procédure de nettoyage de 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).

Les objectifs premiers de cette étude sont :

  1. pour mesurer les changements dans les niveaux globaux de plaque après l'utilisation d'un nettoyage à 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).
  2. pour mesurer les changements à court terme de l'écologie microbienne buccale de la plaque dentaire après un nettoyage à 10 % de povidone iodée (PI) avant l'application de vernis fluoré (FV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : 6 à 12 ans. Antécédents récents (< 24 mois) de caries infantiles, poids ≥ 15 kg et radiographies dentaires actuelles conformes aux normes de soins. À l'heure actuelle, nous recherchons des changements longitudinaux au sein de cette cohorte et n'utilisons pas de témoins appariés.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion : Poids <15 kg ; Allergie à l'iode ou aux fruits de mer; hypersensibilité au vernis fluoré; antibiotiques au cours des 3 derniers mois ; maladie thyroïdienne; antécédents importants de problèmes médicaux passés ou actuels, en particulier les conditions qui peuvent affecter le flux salivaire, les habitudes alimentaires ou l'hygiène bucco-dentaire de routine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Procédure de nettoyage unique de 10% de nettoyage à la povidone iodée
Nettoyant 10% povidone iodée
Procédure de nettoyage unique de 10 % de povidone iodée avant une application de vernis au fluorure de sodium à 5 % en cabinet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des niveaux de plaque dentaire sur une échelle de 0 à 2
Délai: 2-4 semaines
L'indice de plaque modifié pour l'échelle de dentition mixte est de 0 à 2 (0=meilleur 2=pire)
2-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition de la plaque dentaire mesurée par le nombre de bactéries présentes
Délai: 2-4 semaines
La plaque dentaire est un biofilm bactérien multi-espèces et les bactéries spécifiques qui peuplent ce biofilm seront mesurées. La mesure sera le changement d'épaisseur du biofilm
2-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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