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Estrategias de prevención del consultorio dental para niños

27 de enero de 2017 actualizado por: University of Minnesota

Estrategias de prevención para niños en consultorios dentales: limpieza con povidona yodada (PI) al 10 % antes de la aplicación de barniz de fluoruro (FV)

El objetivo general de este estudio es mejorar el estándar de atención en el tratamiento de niños pequeños que a menudo sufren de caries crónica (descomposición dental). El estándar actual de atención para niños menores de 12 años incluye limpieza dental y tratamiento con flúor. A menudo, esta limpieza dental incluye una "profilaxis dental" con una pasta a base de piedra pómez administrada por una pequeña copa de goma que gira sobre una pieza de mano dental de baja velocidad. El procedimiento de esta profilaxis dental elimina los niveles gruesos de placa alrededor de las superficies supragingivales de los dientes. Después de esta profilaxis, se administra un tratamiento con flúor. El Centro Nacional de Recursos de Salud Bucal Materna e Infantil de la Universidad de Georgetown ha publicado (Bertness J, Holt K) una extensa publicación que demuestra que el barniz de fluoruro de sodio al 5% se ha convertido en el "estándar de atención" para el tratamiento con fluoruro en niños. Este estudio incluye este estándar de atención de fluoruro.

Antes de la administración de este tratamiento de fluoruro de atención estándar, se agrega un paso separado de limpieza del diente después de la profilaxis dental. Este estudio utiliza un procedimiento de limpieza de povidona yodada (PI) al 10 % antes de la aplicación del barniz de fluoruro (FV).

Los objetivos principales de este estudio son:

  1. para medir los cambios en los niveles generales de placa después de usar una limpieza con povidona yodada (PI) al 10 % antes de la aplicación del barniz de flúor (FV).
  2. para medir los cambios a corto plazo en la ecología microbiana oral de la placa dental después de la limpieza con povidona yodada (PI) al 10 % antes de la aplicación del barniz de fluoruro (FV).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión: Edad 6-12 años. Antecedentes recientes (< 24 meses) de caries infantil, peso ≥ 15 kg y radiografías dentales actuales dentro de las prácticas estándar de atención. En este momento, estamos buscando cambios longitudinales dentro de esta cohorte y no estamos utilizando controles de condiciones coincidentes.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión: Peso <15 kg; alergia al yodo oa los mariscos; hipersensibilidad al barniz de fluoruro; antibióticos en los últimos 3 meses; enfermedad de tiroides; Antecedentes significativos de problemas médicos pasados ​​o actuales, especialmente condiciones que pueden afectar el flujo salival, los patrones de ingesta dietética o la higiene oral de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Procedimiento de limpieza único de limpieza con povidona yodada al 10 %
Limpieza con povidona yodada al 10%
Procedimiento: Procedimiento de limpieza único de povidona yodada al 10 %
Procedimiento de limpieza única de povidona yodada al 10 % antes de una aplicación de barniz de fluoruro de sodio al 5 % en el consultorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de niveles de placa dental en escala de 0-2
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
El índice de placa modificado para la escala de dentición mixta es 0-2 (0=mejor 2=peor)
2-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la placa dental medida por el número de bacterias presentes
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
La placa dental es una biopelícula bacteriana multiespecies y se medirán las bacterias específicas que pueblan esta biopelícula. La medición será el cambio en el grosor de la biopelícula.
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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