Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie prevence zubní ordinace pro děti

27. ledna 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Strategie prevence zubní ordinace pro děti: Čištění 10% povidonem jódu (PI) před aplikací fluoridového laku (FV)

Celkovým cílem této studie je zlepšit standard péče při léčbě malých dětí, které často trpí chronickým kazem (zubním kazem). Současný standard péče o děti do 12 let zahrnuje čištění zubů a fluoridové ošetření. Toto čištění zubů často zahrnuje „dentální profylaxi“ s pastou na bázi pemzy dodávanou malým gumovým kalíšek, který se otáčí na dentálním násadci s nízkou rychlostí. Postup této dentální profylaxe odstraňuje hrubé hladiny plaku kolem supragingiválních zubních povrchů. Po této profylaxi se aplikuje fluoridová léčba. National Maternal and Child Oral Health Resource Center na Georgetown University vydalo (Bertness J, Holt K) rozsáhlou publikaci dokazující, že 5% lak s fluoridem sodným se stal „standardem péče“ pro léčbu fluorem u dětí. Tato studie zahrnuje tento fluoridový standard péče.

Před podáním této standardní péče fluoridové léčby je přidán samostatný krok čištění zubu po zubní profylaxi. Tato studie používá čisticí proceduru čištění 10% povidon jódu (PI) před aplikací fluoridového laku (FV).

Primární cíle této studie jsou:

  1. k měření změn v celkových hladinách plaku po použití 10% povidonového jódu (PI) čištění před aplikací fluoridového laku (FV).
  2. k měření krátkodobých změn v orální mikrobiální ekologii zubního plaku po čištění 10% povidon jodem (PI) před aplikací fluoridového laku (FV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení: Věk 6-12 let. Nedávná historie (< 24 měsíců) dětských kazů, hmotnost ≥ 15 kg a současné dentální radiografické snímky v rámci standardních postupů péče. V současné době hledáme podélné změny v této kohortě a nepoužíváme kontroly odpovídající stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: Hmotnost <15 kg; Alergie na jód nebo mořské plody; přecitlivělost na fluoridový lak; antibiotika během posledních 3 měsíců; nemoc štítné žlázy; anamnéza významných minulých nebo současných zdravotních problémů, zejména stavů, které mohou ovlivnit tok slin, vzorce příjmu potravy nebo běžnou ústní hygienu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednorázová čistící procedura čištění 10% povidon jódu
10% čistící povidon jod
Postup: Jednorázový čisticí postup 10% povidon jódu
Jednorázový čisticí postup 10% povidon jódu před aplikací laku s 5% fluoridem sodným v ordinaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty zubního plaku měří na stupnici 0-2
Časové okno: 2-4 týdny
Modifikovaný index plaku pro stupnici smíšeného chrupu je 0-2 (0=nejlepší 2=horší)
2-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení zubního plaku měřeno počtem přítomných bakterií
Časové okno: 2-4 týdny
Zubní plak je mnohodruhový bakteriální biofilm a budou měřeny specifické bakterie osídlující tento biofilm. Měřením bude změna tloušťky biofilmu
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit