Strategie di prevenzione dello studio dentistico per i bambini
Strategie di prevenzione dello studio dentistico per i bambini: pulizia con iodio povidone (PI) al 10% prima dell'applicazione della vernice al fluoro (FV)
L'obiettivo generale di questo studio è quello di migliorare lo standard di cura nel trattamento dei bambini piccoli che spesso soffrono di carie cronica (carie dentarie). L'attuale standard di cura per i bambini sotto i 12 anni include una pulizia dentale e un trattamento al fluoro. Spesso questa pulizia dentale include una "profilassi dentale" con una pasta a base di pomice erogata da una piccola coppetta gommosa che ruota su un manipolo dentale a bassa velocità. La procedura di questa profilassi dentale rimuove i livelli grossolani di placca attorno alle superfici sopragengivali dei denti. Dopo questa profilassi, viene somministrato un trattamento al fluoro. Il National Maternal and Child Oral Health Resource Center presso la Georgetown University ha pubblicato (Bertness J, Holt K) un'ampia pubblicazione che dimostra che la vernice al fluoruro di sodio al 5% è diventata lo "standard di cura" per il trattamento al fluoro nei bambini. Questo studio include questo standard di cura al fluoro.
Prima della somministrazione di questo trattamento standard di cura al fluoro, viene aggiunta una fase separata di pulizia del dente dopo la profilassi dentale. Questo studio utilizza una procedura di pulizia del 10% di iodio povidone (PI) prima dell'applicazione della vernice al fluoro (FV).
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- per misurare i cambiamenti nei livelli complessivi di placca dopo aver utilizzato una pulizia con iodio povidone (PI) al 10% prima dell'applicazione della vernice al fluoro (FV).
- per misurare i cambiamenti a breve termine nell'ecologia microbica orale della placca dentale dopo la pulizia con iodio povidone (PI) al 10% prima dell'applicazione della vernice al fluoro (FV).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: Età 6-12 anni. Storia recente (<24 mesi) di carie infantile, peso ≥ 15 kg e attuali radiografie dentali entro gli standard delle pratiche di cura. In questo momento, stiamo cercando cambiamenti longitudinali all'interno di questa coorte e non stiamo utilizzando controlli con corrispondenza di condizione.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione: peso <15 kg; Allergia allo iodio o ai frutti di mare; ipersensibilità alla vernice al fluoro; antibiotici negli ultimi 3 mesi; malattia della tiroide; significativa storia passata o attuale di problemi medici, in particolare condizioni che possono influenzare il flusso salivare, i modelli di assunzione dietetica o l'igiene orale di routine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Procedura di pulizia singola con pulizia con iodio povidone al 10%.
Pulizia con iodio povidone al 10%.
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Singola procedura di pulizia con iodio povidone al 10% prima di un'applicazione in studio della vernice al fluoruro di sodio al 5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei livelli di placca dentale su scala 0-2
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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L'indice di placca modificato per la scala della dentatura mista è 0-2 (0=migliore 2=peggiore)
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2-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione della placca dentale misurata dal numero di batteri presenti
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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La placca dentale è un biofilm batterico multispecie e verranno misurati i batteri specifici che popolano questo biofilm.
La misurazione sarà il cambiamento di spessore del biofilm
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2-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
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Prove cliniche su Placca dentale
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