- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02004990
Hammaslääkärin ennaltaehkäisystrategiat lapsille
Hammaslääkärin toimiston ehkäisystrategiat lapsille: 10 % povidonijodi (PI) -puhdistus ennen fluorilakan (FV) levittämistä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa hoidon tasoa pienten lasten hoidossa, jotka kärsivät usein kroonisesta karieksesta (hampaiden reikiintymisestä). Nykyinen alle 12-vuotiaiden lasten hoitotaso sisältää hampaiden puhdistuksen ja fluorihoidon. Usein tähän hampaiden puhdistukseen sisältyy "hammasprofylaksia" hohkakivipohjaisella tahnalla, joka toimitetaan pienellä kumimaisella kupilla, joka pyörii hitaasti pyörivässä hammaskäsikappaleessa. Tämän hampaiden ennaltaehkäisyn toimenpide poistaa suuret plakit supragingivaalisten hampaiden pintojen ympäriltä. Tämän ennaltaehkäisyn jälkeen annetaan fluorihoito. Georgetownin yliopiston National Maternal and Child Oral Health Resource Center on julkaissut (Bertness J, Holt K) laajan julkaisun, joka osoittaa, että 5-prosenttisesta natriumfluoridilakasta on tullut lasten fluorihoidon "hoidon standardi". Tämä tutkimus sisältää tämän fluorihoidon standardin.
Ennen tämän standardin mukaisen fluoridihoidon antamista lisätään erillinen hampaan puhdistusvaihe hammasprofylaksin jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään 10 % povidonijodi (PI) puhdistusmenetelmää ennen fluoridilakka (FV) levittämistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- mittaamaan plakin kokonaistason muutoksia 10 % povidonijodi (PI) -puhdistuksen jälkeen ennen fluoridilakka (FV) levittämistä.
- mittaamaan lyhyen aikavälin muutoksia hammasplakin suun mikrobien ekologiassa 10 % povidonijodilla (PI) tehdyn puhdistuksen jälkeen ennen fluoridilakka (FV) levittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit: Ikäraja 6-12 vuotta. Lähihistoria (< 24 kuukautta) lapsuuden kariesta, paino ≥ 15 kg, ja nykyiset hammasradiografiafilmit normaalin hoitokäytännön mukaisesti. Tällä hetkellä etsimme pitkittäisiä muutoksia tästä kohortista, emmekä käytä ehtojen mukaisia ohjausobjekteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: Paino <15 kg; jodi- tai äyriäisallergia; yliherkkyys fluoridilakkalle; antibiootit viimeisen 3 kuukauden aikana; kilpirauhasen vajaatoiminta; merkittävä aiempi tai nykyinen lääketieteellinen ongelma, erityisesti sairaudet, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen, ruokavalioon tai rutiininomaiseen suuhygieniaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi 10 % povidonijodipuhdistus
10 % povidonijodipuhdistus
|
Yksi 10 % povidonijodipuhdistus ennen toimistossa levitettävää 5 % natriumfluoridilakkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakkitasot mittakaavassa 0-2
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Muokattu plakkiindeksi sekahampaiden asteikolla on 0-2 (0 = paras 2 = huonompi)
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakin koostumus läsnä olevien bakteerien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Hammasplakki on monilajinen bakteeribiofilmi, ja tämän biofilmin bakteerit mitataan.
Mittaus tulee olemaan biokalvon paksuuden muutos
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki