Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии профилактики стоматологического кабинета для детей

27 января 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Стратегии профилактики в стоматологическом кабинете для детей: очищение 10% повидон-йодом (PI) перед нанесением фторсодержащего лака (FV)

Общая цель данного исследования — улучшить стандарт лечения детей раннего возраста, часто страдающих хроническим кариесом (разрушением зубов). Текущий стандарт ухода за детьми до 12 лет включает чистку зубов и лечение фтором. Часто эта чистка зубов включает в себя «профилактику зубов» с помощью пасты на основе пемзы, которую доставляет небольшая резиноподобная чашка, которая вращается на медленном стоматологическом наконечнике. Процедура этой стоматологической профилактики удаляет грубые уровни зубного налета вокруг наддесневых поверхностей зубов. После этой профилактики проводится лечение фторидом. Национальный ресурсный центр здоровья полости рта матери и ребенка при Джорджтаунском университете опубликовал (Bertness J, Holt K) обширную публикацию, доказывающую, что 5% лак с фторидом натрия стал «стандартом лечения» для лечения фторидов у детей. Это исследование включает этот стандарт ухода за фтором.

Перед введением этого стандарта лечения фторидом добавляется отдельный этап чистки зубов после стоматологической профилактики. В этом исследовании используется процедура очистки 10% повидон-йодом (PI) перед нанесением фторсодержащего лака (FV).

Основными целями этого исследования являются:

  1. для измерения изменений общего уровня зубного налета после очистки 10% повидон-йодом (PI) перед нанесением фторсодержащего лака (FV).
  2. для измерения краткосрочных изменений микробной экологии зубного налета после чистки 10% повидон-йодом (PI) перед нанесением фторсодержащего лака (FV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: Возраст 6-12 лет. Недавний анамнез (< 24 месяцев) детского кариеса, вес ≥ 15 кг и текущие рентгеновские снимки зубов в соответствии со стандартными методами лечения. В настоящее время мы ищем лонгитюдные изменения в этой когорте и не используем элементы управления, соответствующие условиям.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: вес <15 кг; аллергия на йод или морепродукты; повышенная чувствительность к фторсодержащим лакам; антибиотики в течение последних 3 месяцев; заболевание щитовидной железы; значительные прошлые или текущие медицинские проблемы в анамнезе, особенно состояния, которые могут повлиять на слюноотделение, режим питания или обычную гигиену полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Однократная очищающая процедура 10% очищения повидон-йодом
Очищение 10% повидон-йодом
Процедура: Однократная процедура очищения 10% повидон-йодом
Однократная процедура очистки 10% повидон-йодом перед нанесением в офисе 5% лака с фторидом натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни зубного налета измеряются по шкале от 0 до 2
Временное ограничение: 2-4 недели
Модифицированный индекс зубного налета по шкале смешанного прикуса составляет 0-2 (0=лучше 2=хуже)
2-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав зубного налета, измеренный по количеству присутствующих бактерий
Временное ограничение: 2-4 недели
Зубной налет представляет собой многовидовую бактериальную биопленку, и будут измеряться конкретные бактерии, населяющие эту биопленку. Измерение будет изменением толщины биопленки
2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться