Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelsesstrategier for tandlægekontorer for børn

27. januar 2017 opdateret af: University of Minnesota

Forebyggelsesstrategier for tandlægekontorer for børn: 10 % povidonjod (PI) rensning før påføring af fluorlak (FV)

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre standarden for pleje i behandlingen af ​​små børn, der ofte lider af kronisk caries (tandforfald). Den nuværende standard for pleje for børn under 12 år omfatter tandrensning og fluorbehandling. Ofte inkluderer denne tandrensning en 'tandprofylakse' med en pimpstenbaseret pasta leveret af en lille gummilignende kop, der roterer på et tandhåndstykke med langsom hastighed. Proceduren for denne tandprofylakse fjerner de grove niveauer af plak omkring de supragingivale tandoverflader. Efter denne profylakse afgives en fluorbehandling. National Maternal and Child Oral Health Resource Center ved Georgetown University har udgivet (Bertness J, Holt K) en omfattende publikation, der beviser, at 5% natriumfluorid lak er blevet 'standarden for pleje' for fluorbehandling hos børn. Denne undersøgelse inkluderer denne fluorid-plejestandard.

Forud for administrationen af ​​denne standardbehandling med fluorid, tilføjes et separat trin med rensning af tanden efter tandprofylaksen. Denne undersøgelse bruger en rensningsprocedure med 10 % povidonjod (PI) rensning før påføring af fluorlak (FV).

De primære mål med denne undersøgelse er:

  1. for at måle ændringerne i de overordnede plakniveauer efter brug af en 10 % povidonjod (PI) rensning før påføring af fluorlak (FV).
  2. at måle de kortsigtede ændringer i den orale mikrobielle økologi af tandplak efter 10 % povidonjod (PI) rensning før påføring af fluorlak (FV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Alder 6-12 år. Nylig historie (< 24 måneder) med caries i barndommen, vægt ≥ 15 kg og aktuelle radiografiske tandfilm inden for standardbehandlingspraksis. På nuværende tidspunkt leder vi efter longitudinelle ændringer inden for denne kohorte og bruger ikke tilstandsmatchede kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: Vægt <15 kg; Jod- eller skaldyrsallergi; overfølsomhed over for fluorlak; antibiotika inden for de seneste 3 måneder; skjoldbruskkirtelsygdom; betydelig tidligere eller nuværende medicinsk problemanamnese, især tilstande, der kan påvirke spytflow, kostindtagsmønstre eller rutinemæssig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt rensningsprocedure med 10% povidonjod rensning
10% povidon jod rensning
Procedure: Enkelt renseprocedure af 10% Povidone Jod
Enkelt rensningsprocedure med 10% Povidone Jod før påføring på kontoret med 5% natriumfluorid lak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plak-niveauer måler på en skala fra 0-2
Tidsramme: 2-4 uger
Modificeret plakindeks for den blandede tandsætsskala er 0-2 (0=bedst 2=værre)
2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandplakssammensætning målt ved antallet af tilstedeværende bakterier
Tidsramme: 2-4 uger
Dental plak er en multiarts bakteriel biofilm, og de specifikke bakterier, der befolker denne biofilm, vil blive målt. Måling vil være ændring i tykkelsen af ​​biofilmen
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (SKØN)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner