- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02004990
Präventionsstrategien für Kinder in der Zahnarztpraxis
Präventionsstrategien für Kinder in Zahnarztpraxen: Reinigung mit 10 % Povidon-Jod (PI) vor dem Auftragen von Fluoridlack (FV).
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des Versorgungsstandards bei der Behandlung von kleinen Kindern, die häufig an chronischer Karies (Zahnkaries) leiden. Der derzeitige Behandlungsstandard für Kinder unter 12 Jahren umfasst eine Zahnreinigung und eine Fluoridbehandlung. Häufig beinhaltet diese Zahnreinigung eine „Zahnprophylaxe“ mit einer Paste auf Bimssteinbasis, die von einem kleinen gummiähnlichen Becher abgegeben wird, der sich auf einem zahnärztlichen Handstück mit langsamer Geschwindigkeit dreht. Das Verfahren dieser Zahnprophylaxe entfernt die groben Beläge von Plaque um die supragingivalen Zahnoberflächen. Nach dieser Prophylaxe erfolgt eine Fluoridbehandlung. Das National Maternal and Child Oral Health Resource Center an der Georgetown University hat eine umfangreiche Publikation veröffentlicht (Bertness J, Holt K), die beweist, dass 5 %iger Natriumfluoridlack zum „Pflegestandard“ für die Fluoridbehandlung bei Kindern geworden ist. Diese Studie schließt diese Fluorid-Standardbehandlung ein.
Vor der Verabreichung dieser Standard-Fluorid-Behandlung wird ein separater Schritt der Zahnreinigung nach der Zahnprophylaxe hinzugefügt. Diese Studie verwendet ein Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod (PI)-Reinigung vor dem Auftragen von Fluoridlack (FV).
Die primären Ziele dieser Studie sind:
- um die Veränderungen der gesamten Plaquekonzentrationen nach Verwendung einer 10 % Povidon-Jod (PI)-Reinigung vor der Anwendung von Fluoridlack (FV) zu messen.
- um die kurzfristigen Veränderungen in der oralen mikrobiellen Ökologie von Zahnbelag nach einer Reinigung mit 10 % Povidon-Jod (PI) vor der Anwendung von Fluoridlack (FV) zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota Pediatric Dental Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Alter 6-12 Jahre alt. Kürzliche Vorgeschichte (< 24 Monate) von Karies im Kindesalter, Gewicht ≥ 15 kg und aktuelle zahnärztliche Röntgenaufnahmen in Standardbehandlungspraxen. Zu diesem Zeitpunkt suchen wir nach Längsveränderungen innerhalb dieser Kohorte und verwenden keine zustandsangepassten Kontrollen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien: Gewicht <15 kg; Jod- oder Meeresfrüchteallergie; Überempfindlichkeit gegen Fluoridlack; Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate; Schilddrüsenerkrankung; signifikante frühere oder aktuelle medizinische Problemgeschichte, insbesondere Erkrankungen, die den Speichelfluss, die Ernährungsmuster oder die routinemäßige Mundhygiene beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Einmaliges Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod-Reinigung
Reinigung mit 10 % Povidon-Jod
|
Einmaliges Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod vor dem Auftragen eines Lacks mit 5 % Natriumfluorid in der Praxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnplaque-Niveaus Misst auf einer Skala von 0-2
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Der modifizierte Plaqueindex für die Wechselgebissskala beträgt 0-2 (0=am besten 2=schlechter)
|
2-4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammensetzung der Zahnplaque, gemessen anhand der Anzahl vorhandener Bakterien
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Zahnbelag ist ein bakterieller Multispezies-Biofilm, und die spezifischen Bakterien, die diesen Biofilm bevölkern, werden gemessen.
Gemessen wird die Dickenänderung des Biofilms
|
2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Jones, DDS, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1310M44463
- 8UL1TR000114-02 (NIH)
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