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Präventionsstrategien für Kinder in der Zahnarztpraxis

27. Januar 2017 aktualisiert von: University of Minnesota

Präventionsstrategien für Kinder in Zahnarztpraxen: Reinigung mit 10 % Povidon-Jod (PI) vor dem Auftragen von Fluoridlack (FV).

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des Versorgungsstandards bei der Behandlung von kleinen Kindern, die häufig an chronischer Karies (Zahnkaries) leiden. Der derzeitige Behandlungsstandard für Kinder unter 12 Jahren umfasst eine Zahnreinigung und eine Fluoridbehandlung. Häufig beinhaltet diese Zahnreinigung eine „Zahnprophylaxe“ mit einer Paste auf Bimssteinbasis, die von einem kleinen gummiähnlichen Becher abgegeben wird, der sich auf einem zahnärztlichen Handstück mit langsamer Geschwindigkeit dreht. Das Verfahren dieser Zahnprophylaxe entfernt die groben Beläge von Plaque um die supragingivalen Zahnoberflächen. Nach dieser Prophylaxe erfolgt eine Fluoridbehandlung. Das National Maternal and Child Oral Health Resource Center an der Georgetown University hat eine umfangreiche Publikation veröffentlicht (Bertness J, Holt K), die beweist, dass 5 %iger Natriumfluoridlack zum „Pflegestandard“ für die Fluoridbehandlung bei Kindern geworden ist. Diese Studie schließt diese Fluorid-Standardbehandlung ein.

Vor der Verabreichung dieser Standard-Fluorid-Behandlung wird ein separater Schritt der Zahnreinigung nach der Zahnprophylaxe hinzugefügt. Diese Studie verwendet ein Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod (PI)-Reinigung vor dem Auftragen von Fluoridlack (FV).

Die primären Ziele dieser Studie sind:

  1. um die Veränderungen der gesamten Plaquekonzentrationen nach Verwendung einer 10 % Povidon-Jod (PI)-Reinigung vor der Anwendung von Fluoridlack (FV) zu messen.
  2. um die kurzfristigen Veränderungen in der oralen mikrobiellen Ökologie von Zahnbelag nach einer Reinigung mit 10 % Povidon-Jod (PI) vor der Anwendung von Fluoridlack (FV) zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Pediatric Dental Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: Alter 6-12 Jahre alt. Kürzliche Vorgeschichte (< 24 Monate) von Karies im Kindesalter, Gewicht ≥ 15 kg und aktuelle zahnärztliche Röntgenaufnahmen in Standardbehandlungspraxen. Zu diesem Zeitpunkt suchen wir nach Längsveränderungen innerhalb dieser Kohorte und verwenden keine zustandsangepassten Kontrollen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Gewicht <15 kg; Jod- oder Meeresfrüchteallergie; Überempfindlichkeit gegen Fluoridlack; Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate; Schilddrüsenerkrankung; signifikante frühere oder aktuelle medizinische Problemgeschichte, insbesondere Erkrankungen, die den Speichelfluss, die Ernährungsmuster oder die routinemäßige Mundhygiene beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einmaliges Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod-Reinigung
Reinigung mit 10 % Povidon-Jod
Einmaliges Reinigungsverfahren mit 10 % Povidon-Jod vor dem Auftragen eines Lacks mit 5 % Natriumfluorid in der Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnplaque-Niveaus Misst auf einer Skala von 0-2
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Der modifizierte Plaqueindex für die Wechselgebissskala beträgt 0-2 (0=am besten 2=schlechter)
2-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Zahnplaque, gemessen anhand der Anzahl vorhandener Bakterien
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Zahnbelag ist ein bakterieller Multispezies-Biofilm, und die spezifischen Bakterien, die diesen Biofilm bevölkern, werden gemessen. Gemessen wird die Dickenänderung des Biofilms
2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Jones, DDS, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1310M44463
  • 8UL1TR000114-02 (NIH)

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