食欲と代謝機能に対するライ麦パンの効果 (S2RBAM)
2013年12月9日 更新者：Isabella Lee、Swedish University of Agricultural Sciences
ライ麦パンの短期摂取後の主観的食欲と代謝機能への影響
この研究の目的は、ライ麦の食物繊維が食欲と代謝プロセスにどのように影響するかをよりよく理解することに貢献することです.
ライ麦クリスプブレッドの摂取が、健康なヒトの食欲、インスリン分泌、血中グルコースレベルにどのように影響するかを評価します.
また、顕微鏡でクリスプブレッドの微細構造特性を調査し、食物繊維と特定の生物活性化合物の含有量に関して食品を特徴付けます。
また、観察された食欲への影響が、インスリンおよびグルコースレベルの変化、食欲に関連するホルモンシグナル、および微細構造特性にどのように関連しているかを解明し、以前の研究からの知見を検証することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主観的な食欲と代謝に対するライ麦クリスプブレッドの短期的効果 (摂取後 4 時間まで) は、無作為クロスオーバー研究デザインを使用して評価されます。
各参加者は、1週間のウォッシュアウト期間で区切られた3つの異なる機会に、2つの異なるライ麦クリスプブレッドと1つの小麦クリスプブレッドからなる3つの異なる朝食を消費します.
参加者は、朝食の 30 分前から 4 時間の間、30 分ごとにビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、主観的な食欲 (満腹感、空腹感、食べたいという欲求) を評価します。
血液サンプルは、朝食前と 1 日を通して定期的に採取され、グルコース、インスリン、およびホルモンのレベルが分析されます。
パラセタモールを指標として胃内容排出率も評価する。
グルコースとホルモンの反応は、主観的な食欲と朝食の構成の違いに関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 習慣的に朝食を食べる人
除外基準:
- -研究期間中に妊娠、授乳中または妊娠を希望している
- ダイエット
- 減量
- 摂食障害
- 高血糖
- 高インスリン血症
- 甲状腺疾患
- 代謝の問題
- 糖尿病
- 食事に関する身体的または精神的な問題
- -研究に含まれる食物に対する食物不耐症/アレルギー
- パラセタモールに対する不耐症/アレルギー
- ヘビースモーカー
- -食事介入研究への最近または同時の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライ麦パン A
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無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
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実験的：ライ麦パンB
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無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
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実験的：小麦パリパリ食パン C
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無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
無作為クロスオーバー デザインでは、各被験者は、1 週間のウォッシュ アウト期間を隔てて、3 つの異なる機会に 3 つの等カロリーの朝食のいずれかを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4時間の主観的食欲プロファイル
時間枠：-30、0、30、60、90、120、150、180、210、240分
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主観的な食欲 (満腹感、空腹感、食べたいという欲求) を視覚的アナログ尺度 (VAS) で評価します。
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-30、0、30、60、90、120、150、180、210、240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 時間の胃内容排出率
時間枠：-15、15、35、65、95、125、185、230分
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パラセタモール (1 g) を朝食と一緒に摂取。
血中のパラセタモールの出現は、胃内容排出速度に直接関係しています。
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-15、15、35、65、95、125、185、230分
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4時間のホルモン反応
時間枠：-15、15、35、65、95、125、185、230分
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グルカゴン、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、グルコース依存性インスリン分泌促進性ポリペプチド (GIP)、ペプチド YY (PYY)、コレシストキニン (CCK)、レプチン、およびグレリンが血漿サンプルで測定されます。
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-15、15、35、65、95、125、185、230分
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4時間のグルコースとインスリンの反応
時間枠：-15、15、35、65、95、125、185、230分
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グルコースとインスリンは、血漿サンプルで測定されます。
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-15、15、35、65、95、125、185、230分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rikard K Landberg, Ass. Prof.、Swedish University of Agricultural Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月9日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。