Účinky žitného křupavého chleba na chuť k jídlu a metabolické funkce (S2RBAM)
9. prosince 2013 aktualizováno: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Účinky žitného křupavého chleba na subjektivní chuť k jídlu a metabolické funkce po krátkodobé konzumaci
Cílem této studie je přispět k lepšímu pochopení toho, jak vláknina v žitu ovlivňuje chuť k jídlu a metabolické procesy.
Zhodnotíme, jak příjem žitných křupavých chlebů ovlivňuje chuť k jídlu, sekreci inzulínu a hladinu glukózy v krvi u zdravých lidí.
Budeme také zkoumat mikrostrukturální vlastnosti křupavých chlebů pomocí mikroskopie a také charakterizovat potravinářské výrobky s ohledem na obsah vlákniny a některých bioaktivních látek.
Cílem je také pokusit se objasnit, jak pozorované účinky na chuť k jídlu souvisejí se změnami hladin inzulínu a glukózy, hormonálními signály souvisejícími s chutí k jídlu a mikrostrukturními vlastnostmi, aby se ověřily poznatky z předchozích studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátkodobé účinky (až 4 hodiny po požití) žitných křupavých chlebů na subjektivní chuť k jídlu a metabolismus budou hodnoceny pomocí randomizovaného designu křížové studie.
Každý účastník zkonzumuje tři různé snídaně sestávající ze dvou různých žitných křupavých chlebů a jednoho pšeničného křupavého chleba při třech různých příležitostech oddělených 1 týdenním obdobím pro vymývání.
Účastníci budou hodnotit subjektivní chuť k jídlu (sytost, hlad a chuť k jídlu) pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) každých 30 minut během 4 hodin, počínaje 30 minut před snídaní.
Vzorky krve budou odebírány před snídaní a v pravidelných intervalech během dne pro analýzu hladin glukózy, inzulínu a hormonů.
Rychlost vyprazdňování žaludku bude také hodnocena pomocí paracetamolu jako indikátoru.
Glukóza a hormonální reakce budou souviset se subjektivní chutí k jídlu a s rozdíly ve složení snídaní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obvyklí snídaní
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení nebo přání otěhotnět během období studie
- Dieta
- Ztráta váhy
- Poruchy příjmu potravy
- Hyperglykemický
- Hyperinzulinemický
- Nemoc štítné žlázy
- Metabolické problémy
- Diabetes
- Fyzické nebo psychické problémy s jídlem
- Potravinová intolerance/alergie na potraviny zahrnuté ve studii
- Nesnášenlivost/alergie na paracetamol
- Silní kuřáci
- Nedávná nebo souběžná účast na výzkumné studii dietní intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žitný křupavý chléb A
|
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
|
|
Experimentální: Žitný křupavý chléb B
|
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
|
|
Experimentální: Pšeničný křupavý chléb C
|
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
V randomizovaném zkříženém designu každý subjekt dostává jednu ze tří izokalorických snídaní při třech různých příležitostech, oddělených 1 týdenním obdobím vymývání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní profily chuti k jídlu během 4 hodin
Časové okno: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (sytost, hlad a chuť k jídlu) hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Paracetamol (1 g) užívaný se snídaní.
Výskyt paracetamolu v krvi přímo souvisí s rychlostí vyprazdňování žaludku.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
|
Hormonální odezvy během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Ve vzorcích plazmy se měří glukagon, glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), leptin a ghrelin.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
|
Reakce glukózy a inzulínu během 4 hodin
Časové okno: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Glukóza a inzulín se měří ve vzorcích plazmy.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SLU-IL-S2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .