- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02011217
Die Auswirkungen von Roggenknäckebrot auf den Appetit und die Stoffwechselfunktion (S2RBAM)
9. Dezember 2013 aktualisiert von: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Die Auswirkungen von Roggenknäckebrot auf den subjektiven Appetit und die Stoffwechselfunktion nach kurzfristigem Verzehr
Ziel dieser Studie ist es, zu einem besseren Verständnis beizutragen, wie Ballaststoffe im Roggen den Appetit und Stoffwechselvorgänge beeinflussen.
Wir werden untersuchen, wie sich die Einnahme von Roggenknäckebrot auf den Appetit, die Insulinausschüttung und den Glukosespiegel im Blut bei gesunden Menschen auswirkt.
Wir werden auch mikrostrukturelle Eigenschaften der Knäckebrote mit Mikroskopie untersuchen sowie die Lebensmittelprodukte in Bezug auf den Gehalt an Ballaststoffen und bestimmten bioaktiven Verbindungen charakterisieren.
Das Ziel ist auch zu versuchen aufzuklären, wie beobachtete Wirkungen auf den Appetit mit Änderungen des Insulin- und Glukosespiegels, appetitbezogenen hormonellen Signalen und mikrostrukturellen Eigenschaften zusammenhängen, um Erkenntnisse aus früheren Studien zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kurzzeiteffekte (bis zu 4 Stunden nach Einnahme) von Roggenknäckebroten auf den subjektiven Appetit und den Stoffwechsel werden in einem randomisierten Cross-Over-Studiendesign evaluiert.
Jeder Teilnehmer verzehrt drei verschiedene Frühstücke bestehend aus zwei verschiedenen Roggenknäckebroten und einem Weizenknäckebrot zu drei verschiedenen Anlässen, die durch eine 1-wöchige Auswaschphase getrennt sind.
Die Teilnehmer bewerten den subjektiven Appetit (Sättigung, Hunger und Verlangen zu essen) mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) alle 30 Minuten während eines Zeitraums von 4 Stunden, beginnend 30 Minuten vor dem Frühstück.
Vor dem Frühstück und in regelmäßigen Abständen während des Tages werden Blutproben zur Analyse von Glukose-, Insulin- und Hormonspiegeln entnommen.
Die Magenentleerungsrate wird auch unter Verwendung von Paracetamol als Indikator bewertet.
Glukose- und Hormonreaktionen werden mit dem subjektiven Appetit und mit Unterschieden in der Zusammensetzung des Frühstücks in Beziehung gesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Uppsala, Schweden, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gewohnheitsfrühstücksesser
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch während der Studienzeit
- Diät
- Gewichtsverlust
- Essstörung
- Hyperglykämisch
- Hyperinsulinämie
- Schilddrüsenerkrankung
- Stoffwechselprobleme
- Diabetes
- Physische oder psychische Probleme beim Essen
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen in die Studie eingeschlossene Nahrungsmittel
- Unverträglichkeit/Allergie gegen Paracetamol
- Starke Raucher
- Kürzliche oder gleichzeitige Teilnahme an einer Ernährungsinterventionsforschungsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Roggenknäckebrot A
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In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
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Experimental: Roggenknäckebrot B
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In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
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Experimental: Weizenknäckebrot C
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In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
In einem randomisierten Cross-Over-Design erhält jede Versuchsperson eines von drei isokalorischen Frühstücken zu drei verschiedenen Gelegenheiten, die durch eine einwöchige Auswaschphase getrennt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitprofile während 4 Stunden
Zeitfenster: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Subjektives Appetitempfinden (Sättigung, Hunger und Lust auf Essen) erfasst anhand der visuellen Analogskala (VAS).
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-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magenentleerungsrate während 4 Stunden
Zeitfenster: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Paracetamol (1 g) zum Frühstück eingenommen.
Das Auftreten von Paracetamol im Blut steht in direktem Zusammenhang mit der Geschwindigkeit der Magenentleerung.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Hormonelle Reaktionen während 4 Stunden
Zeitfenster: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Glukagon, glukagonähnliches Peptid-1 (GLP-1), glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP), Peptid YY (PYY), Cholecystokinin (CCK), Leptin und Ghrelin werden in Plasmaproben gemessen.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Glukose- und Insulinreaktionen während 4 Stunden
Zeitfenster: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Glukose und Insulin werden in Plasmaproben gemessen.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SLU-IL-S2
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