Влияние ржаных хрустящих хлебцев на аппетит и обмен веществ (S2RBAM)
9 декабря 2013 г. обновлено: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Влияние ржаных хрустящих хлебцев на субъективный аппетит и метаболическую функцию после кратковременного употребления
Цель этого исследования - способствовать лучшему пониманию того, как пищевые волокна во ржи влияют на аппетит и метаболические процессы.
Мы оценим, как потребление ржаных хлебцев влияет на аппетит, секрецию инсулина и уровень глюкозы в крови у здоровых людей.
Мы также будем исследовать микроструктурные свойства хлебцев с помощью микроскопии, а также охарактеризовать продукты питания в отношении содержания пищевых волокон и некоторых биологически активных соединений.
Цель также состоит в том, чтобы попытаться выяснить, как наблюдаемые эффекты на аппетит связаны с изменениями уровней инсулина и глюкозы, гормональными сигналами, связанными с аппетитом, и микроструктурными свойствами, чтобы подтвердить результаты предыдущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткосрочное влияние (до 4 часов после приема) ржаных хлебцев на субъективный аппетит и обмен веществ будет оцениваться с использованием дизайна рандомизированного перекрестного исследования.
Каждый участник будет потреблять три разных завтрака, состоящие из двух разных ржаных хрустящих хлебцев и одного пшеничного хрустящего хлеба в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
Участники будут оценивать субъективный аппетит (насыщение, голод и желание поесть) с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) каждые 30 минут в течение 4-часового периода, начиная за 30 минут до завтрака.
Образцы крови будут собираться перед завтраком и через равные промежутки времени в течение дня для анализа уровня глюкозы, инсулина и гормонов.
Скорость опорожнения желудка также будет оцениваться с использованием парацетамола в качестве индикатора.
Глюкозные и гормональные реакции будут связаны с субъективным аппетитом и различиями в составе завтраков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Привычные завтракатели
Критерий исключения:
- Беременность, лактация или желание забеременеть в период исследования
- На диете
- Потеря веса
- Расстройство пищевого поведения
- гипергликемический
- Гиперинсулинемический
- Заболевание щитовидной железы
- Метаболические проблемы
- Диабет
- Физические или психологические проблемы с едой
- Пищевая непереносимость/аллергия на продукты, включенные в исследование
- Непереносимость/аллергия на парацетамол
- Заядлые курильщики
- Недавнее или одновременное участие в исследовании диетического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлебцы ржаные А
|
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
|
|
Экспериментальный: Хлебцы ржаные Б
|
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
|
|
Экспериментальный: Хлебцы пшеничные C
|
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
В рандомизированном перекрестном дизайне каждый субъект получает один из трех изокалорийных завтраков в трех разных случаях, разделенных 1-недельным периодом вымывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные профили аппетита в течение 4 часов
Временное ограничение: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Субъективные ощущения аппетита (сытости, голода и желания поесть) оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость опорожнения желудка за 4 часа
Временное ограничение: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
Парацетамол (1 г) принимают во время завтрака.
Появление парацетамола в крови напрямую связано со скоростью опорожнения желудка.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
|
Гормональные реакции в течение 4 часов
Временное ограничение: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
В образцах плазмы измеряют глюкагон, глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP), пептид YY (PYY), холецистокинин (CCK), лептин и грелин.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
|
Реакции глюкозы и инсулина в течение 4 часов
Временное ограничение: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
Глюкоза и инсулин измеряются в образцах плазмы.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SLU-IL-S2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .