Gli effetti del pane croccante di segale sull'appetito e sulla funzione metabolica (S2RBAM)
9 dicembre 2013 aggiornato da: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Gli effetti del pane croccante di segale sull'appetito soggettivo e sulla funzione metabolica dopo il consumo a breve termine
Lo scopo di questo studio è contribuire a una migliore comprensione di come la fibra alimentare nella segale influisce sull'appetito e sui processi metabolici.
Valuteremo in che modo l'assunzione di pane croccante di segale influisce sull'appetito, sulla secrezione di insulina e sui livelli di glucosio nel sangue in soggetti sani.
Indagheremo anche le proprietà microstrutturali dei pani croccanti al microscopio, oltre a caratterizzare i prodotti alimentari rispetto al contenuto di fibre alimentari e di alcuni composti bioattivi.
L'obiettivo è anche cercare di chiarire in che modo gli effetti osservati sull'appetito sono correlati ai cambiamenti nei livelli di insulina e glucosio, ai segnali ormonali correlati all'appetito e alle proprietà microstrutturali per verificare i risultati di studi precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti a breve termine (fino a 4 ore dopo l'assunzione) dei pani croccanti di segale sull'appetito soggettivo e sul metabolismo saranno valutati utilizzando un disegno di studio cross-over randomizzato.
Ogni partecipante consumerà tre diverse colazioni composte da due diversi tipi di pane croccante di segale e un pane croccante di grano in tre diverse occasioni separate da un periodo di lavaggio di 1 settimana.
I partecipanti valuteranno l'appetito soggettivo (sazietà, fame e desiderio di mangiare) utilizzando una scala analogica visiva (VAS) ogni 30 minuti durante un periodo di 4 ore, a partire da 30 minuti prima di colazione.
I campioni di sangue verranno raccolti prima di colazione ea intervalli regolari durante la giornata per l'analisi dei livelli di glucosio, insulina e ormoni.
Anche il tasso di svuotamento gastrico sarà valutato utilizzando il paracetamolo come indicatore.
Le risposte glicemiche e ormonali saranno correlate all'appetito soggettivo e alle differenze nella composizione delle colazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Uppsala, Svezia, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mangiatori abituali di colazione
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Dieta
- Perdita di peso
- Disordine alimentare
- Iperglicemico
- Iperinsulinemia
- Malattia della tiroide
- Problemi metabolici
- Diabete
- Problemi fisici o psicologici con il mangiare
- Intolleranze alimentari/allergie agli alimenti inclusi nello studio
- Intolleranza/allergia al paracetamolo
- Grandi fumatori
- Partecipazione recente o concomitante a uno studio di ricerca sull'intervento dietetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pane croccante di segale A
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In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
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Sperimentale: Pane croccante di segale B
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In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
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Sperimentale: Pane croccante di frumento C
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In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
In un disegno incrociato randomizzato, ogni soggetto riceve una delle tre colazioni isocaloriche in tre diverse occasioni, separate da un periodo di wash-out di 1 settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profili di appetito soggettivo per 4 ore
Lasso di tempo: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Sensazioni soggettive di appetito (sazietà, fame e desiderio di mangiare) valutate mediante scala analogica visiva (VAS).
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-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di svuotamento gastrico durante 4 ore
Lasso di tempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Paracetamolo (1 g) assunto a colazione.
La comparsa del paracetamolo nel sangue è direttamente correlata alla velocità di svuotamento gastrico.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Risposte ormonali durante 4 ore
Lasso di tempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Nei campioni di plasma vengono misurati glucagone, peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), peptide YY (PYY), colecistochinina (CCK), leptina e grelina.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Risposte glicemiche e insuliniche durante 4 ore
Lasso di tempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Il glucosio e l'insulina vengono misurati nei campioni di plasma.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLU-IL-S2
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