Virkningerne af sprødt rugbrød på appetit og metabolisk funktion (S2RBAM)
9. december 2013 opdateret af: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Virkningerne af sprødt rugbrød på subjektiv appetit og metabolisk funktion efter kortvarigt forbrug
Formålet med denne undersøgelse er at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan kostfibre i rug påvirker appetit og stofskifteprocesser.
Vi vil evaluere, hvordan indtagelsen af rugbrød påvirker appetitten, insulinudskillelsen og glukoseniveauet i blodet hos raske mennesker.
Vi vil også undersøge spækbrødenes mikrostrukturelle egenskaber med mikroskopi, samt at karakterisere fødevarerne med hensyn til indholdet af kostfibre og visse bioaktive forbindelser.
Formålet er også at forsøge at belyse, hvordan observerede effekter på appetit er relateret til ændringer i insulin- og glukoseniveauer, appetitrelaterede hormonelle signaler og mikrostrukturelle egenskaber for at verificere resultater fra tidligere undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kortsigtede virkninger (op til 4 timer efter indtagelse) af rugsprødbrød på subjektiv appetit og stofskifte vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret cross-over studiedesign.
Hver deltager vil indtage tre forskellige morgenmad bestående af to forskellige rugbrød og et hvedesprødbrød ved tre forskellige lejligheder adskilt af en 1 uges udvaskningsperiode.
Deltagerne vil vurdere subjektiv appetit (mæthed, sult og lyst til at spise) ved at bruge en visuel analog skala (VAS) hvert 30. minut i løbet af en 4-timers periode, startende 30 minutter før morgenmad.
Blodprøver vil blive indsamlet før morgenmad og med jævne mellemrum i løbet af dagen til analyse af glukose, insulin og hormonniveauer.
Mavetømningshastigheden vil også blive evalueret med paracetamol som indikator.
Glukose og hormonelle reaktioner vil være relateret til subjektiv appetit og til forskelle i sammensætningen af morgenmaden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sædvanlige morgenmadsspisere
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i studieperioden
- Slankekure
- Vægttab
- Spiseforstyrrelse
- Hyperglykæmisk
- Hyperinsulinemisk
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Metaboliske problemer
- Diabetes
- Fysiske eller psykiske problemer med at spise
- Fødevareintolerance/allergi over for fødevarer inkluderet i undersøgelsen
- Intolerance/allergi over for paracetamol
- Storrygere
- Nylig eller samtidig deltagelse i en kostinterventionsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rugsprødbrød A
|
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
|
|
Eksperimentel: Rugsprødbrød B
|
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
|
|
Eksperimentel: Hvede sprødt brød C
|
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
I et randomiseret cross-over-design modtager hvert individ en af tre iso-kalorie-morgenmad ved tre forskellige lejligheder, adskilt af 1 uges udvaskningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitprofiler i 4 timer
Tidsramme: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Subjektive følelser af appetit (mæthed, sult og lyst til at spise) vurderet ved visuel analog skala (VAS).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømningshastighed i 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
Paracetamol (1 g) taget med morgenmad.
Forekomsten af paracetamol i blodet er direkte relateret til hastigheden af mavetømning.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
|
Hormonelle reaktioner i 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
Glukagon, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glucoseafhængigt insulinotropisk polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), cholecystokinin (CCK), leptin og ghrelin måles i plasmaprøver.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
|
Glucose- og insulinresponser i 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
Glucose og insulin måles i plasmaprøver.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
13. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SLU-IL-S2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .