Los efectos del pan crujiente de centeno sobre el apetito y la función metabólica (S2RBAM)
9 de diciembre de 2013 actualizado por: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Los efectos del pan crujiente de centeno sobre el apetito subjetivo y la función metabólica después del consumo a corto plazo
El objetivo de este estudio es contribuir a una mejor comprensión de cómo la fibra dietética en el centeno afecta el apetito y los procesos metabólicos.
Evaluaremos cómo la ingesta de panes crujientes de centeno afecta el apetito, la secreción de insulina y los niveles de glucosa en la sangre en humanos sanos.
También investigaremos las propiedades microestructurales de los panes crujientes con microscopía, así como caracterizaremos los productos alimenticios con respecto al contenido de fibra dietética y ciertos compuestos bioactivos.
El objetivo también es tratar de dilucidar cómo los efectos observados sobre el apetito están relacionados con los cambios en los niveles de insulina y glucosa, las señales hormonales relacionadas con el apetito y las propiedades microestructurales para verificar los hallazgos de estudios previos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos a corto plazo (hasta 4 horas después de la ingesta) de los panes crujientes de centeno sobre el apetito subjetivo y el metabolismo se evaluarán mediante un diseño de estudio aleatorio cruzado.
Cada participante consumirá tres desayunos diferentes que consisten en dos panes crujientes de centeno diferentes y un pan crujiente de trigo en tres ocasiones diferentes separadas por un período de lavado de 1 semana.
Los participantes calificarán el apetito subjetivo (saciedad, hambre y deseo de comer) utilizando una escala analógica visual (VAS) cada 30 minutos durante un período de 4 horas, comenzando 30 minutos antes del desayuno.
Se tomarán muestras de sangre antes del desayuno ya intervalos regulares a lo largo del día para analizar los niveles de glucosa, insulina y hormonas.
También se evaluará la tasa de vaciado gástrico usando paracetamol como indicador.
La glucosa y las respuestas hormonales estarán relacionadas con el apetito subjetivo y con las diferencias en la composición de los desayunos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Uppsala, Suecia, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desayunadores habituales
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o deseo de quedar embarazada durante el período de estudio
- dieta
- Pérdida de peso
- Desorden alimenticio
- hiperglucémico
- Hiperinsulinémico
- Enfermedad de tiroides
- Problemas metabólicos
- Diabetes
- Problemas físicos o psicológicos para comer
- Intolerancia/alergias alimentarias a los alimentos incluidos en el estudio
- Intolerancia/alergia al paracetamol
- grandes fumadores
- Participación reciente o concurrente en un estudio de investigación de intervención dietética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pan crujiente de centeno A
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En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
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Experimental: Pan crujiente de centeno B
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En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
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Experimental: Pan crujiente de trigo C
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En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
En un diseño cruzado aleatorizado, cada sujeto recibe uno de los tres desayunos isocalóricos en tres ocasiones diferentes, separados por un período de lavado de 1 semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles subjetivos de apetito durante 4 horas
Periodo de tiempo: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Sentimientos subjetivos de apetito (saciedad, hambre y ganas de comer) evaluados mediante escala analógica visual (EVA).
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-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de vaciamiento gástrico durante 4 horas
Periodo de tiempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Paracetamol (1 g) tomado con el desayuno.
La aparición de paracetamol en sangre está directamente relacionada con la velocidad de vaciado gástrico.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Respuestas hormonales durante 4 horas
Periodo de tiempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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El glucagón, el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), el péptido YY (PYY), la colecistoquinina (CCK), la leptina y la grelina se miden en muestras de plasma.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Respuestas de glucosa e insulina durante 4 horas
Periodo de tiempo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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La glucosa y la insulina se miden en muestras de plasma.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SLU-IL-S2
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