Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av knekkebrød med rugbrød på appetitt og metabolsk funksjon (S2RBAM)

9. desember 2013 oppdatert av: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences

Effekten av knekkebrød med rugbrød på subjektiv appetitt og metabolsk funksjon etter kortvarig inntak

Målet med denne studien er å bidra til en bedre forståelse av hvordan kostfiber i rug påvirker appetitt og metabolske prosesser. Vi skal vurdere hvordan inntak av knekkebrød påvirker appetitten, insulinutskillelsen og glukosenivået i blodet hos friske mennesker. Vi vil også undersøke mikrostrukturelle egenskaper til knekkebrødene med mikroskopi, samt å karakterisere matvarene med hensyn til innhold av kostfiber og visse bioaktive forbindelser. Målet er også å prøve å belyse hvordan observerte effekter på appetitt er relatert til endringer i insulin- og glukosenivåer, appetittrelaterte hormonelle signaler og mikrostrukturelle egenskaper for å verifisere funn fra tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De kortsiktige effektene (opptil 4 timer etter inntak) av knekkebrød på subjektiv appetitt og metabolisme vil bli evaluert ved hjelp av et randomisert cross-over studiedesign. Hver deltaker vil spise tre forskjellige frokoster bestående av to forskjellige knekkebrød og ett knekkebrød med hvete ved tre forskjellige anledninger atskilt av en 1 ukes utvaskingsperiode. Deltakerne vil vurdere subjektiv appetitt (metthet, sult og lyst til å spise) ved å bruke en visuell analog skala (VAS) hvert 30. minutt i løpet av en 4-timers periode, med start 30 minutter før frokost. Blodprøver vil bli tatt før frokost og med jevne mellomrom gjennom dagen for analyse av glukose, insulin og hormonnivåer. Magetømmingshastigheten vil også bli evaluert med paracetamol som indikator. Glukose og hormonelle responser vil være relatert til subjektiv appetitt og til forskjeller i sammensetningen av frokostene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vanlige frokostspisere

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming eller ønske om å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Slanking
  • Vekttap
  • Spiseforstyrrelse
  • Hyperglykemisk
  • Hyperinsulinemisk
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Metabolske problemer
  • Diabetes
  • Fysiske eller psykiske problemer med å spise
  • Matintoleranse/allergi mot matvarer inkludert i studien
  • Intoleranse/allergi mot paracetamol
  • Storrøykere
  • Nylig eller samtidig deltakelse i en kostholdsintervensjonsforskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rugbrød A
Annen: Rugbrød B
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.
Annen: Hvete knekkebrød C
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.
Eksperimentell: Rugbrød B
Annen: Hvete knekkebrød C
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.
Annen: Rugbrød A
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.
Eksperimentell: Hvete knekkebrød C
Annen: Rugbrød B
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.
Annen: Rugbrød A
I et randomisert cross-over-design mottar hvert forsøksperson en av tre iso-kalorifrokoster ved tre forskjellige anledninger, atskilt med 1 ukes utvaskingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittprofiler i løpet av 4 timer
Tidsramme: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter
Subjektive følelser av appetitt (metthet, sult og lyst til å spise) vurdert ved visuell analog skala (VAS).
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømmingshastighet i løpet av 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
Paracetamol (1 g) tatt med frokost. Utseendet til paracetamol i blodet er direkte relatert til hastigheten på magetømmingen.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
Hormonelle reaksjoner i løpet av 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
Glukagon, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), peptid YY (PYY), kolecystokinin (CCK), leptin og ghrelin måles i plasmaprøver.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
Glukose- og insulinresponser i løpet av 4 timer
Tidsramme: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter
Glukose og insulin måles i plasmaprøver.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swedish University of Agricultural Sciences

Samarbeidspartnere

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SLU-IL-S2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere