- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02011217
Os efeitos do pão torrado de centeio no apetite e na função metabólica (S2RBAM)
9 de dezembro de 2013 atualizado por: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Os efeitos do pão torrado de centeio no apetite subjetivo e na função metabólica após consumo a curto prazo
O objetivo deste estudo é contribuir para uma melhor compreensão de como a fibra dietética do centeio afeta o apetite e os processos metabólicos.
Avaliaremos como a ingestão de pão torrado de centeio afeta o apetite, a secreção de insulina e os níveis de glicose no sangue em humanos saudáveis.
Também investigaremos as propriedades microestruturais dos pães crocantes com microscopia, bem como caracterizaremos os produtos alimentícios quanto ao teor de fibra alimentar e certos compostos bioativos.
O objetivo é também tentar elucidar como os efeitos observados no apetite estão relacionados a mudanças nos níveis de insulina e glicose, sinais hormonais relacionados ao apetite e propriedades microestruturais para verificar os achados de estudos anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos de curto prazo (até 4 horas após a ingestão) de pães crocantes de centeio no apetite subjetivo e no metabolismo serão avaliados usando um desenho de estudo cruzado randomizado.
Cada participante consumirá três cafés da manhã diferentes, consistindo de dois pães crocantes de centeio diferentes e um pão crocante de trigo em três ocasiões diferentes, separadas por um período de intervalo de 1 semana.
Os participantes avaliarão o apetite subjetivo (saciedade, fome e desejo de comer) usando uma escala visual analógica (VAS) a cada 30 minutos durante um período de 4 horas, começando 30 minutos antes do café da manhã.
Amostras de sangue serão coletadas antes do café da manhã e em intervalos regulares ao longo do dia para análise dos níveis de glicose, insulina e hormônios.
A taxa de esvaziamento gástrico também será avaliada usando o paracetamol como indicador.
As respostas glicêmicas e hormonais estarão relacionadas ao apetite subjetivo e às diferenças na composição dos cafés da manhã.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comedores habituais de café da manhã
Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
- fazer dieta
- Perda de peso
- Desordem alimentar
- hiperglicemiante
- Hiperinsulinêmico
- doença da tireóide
- problemas metabólicos
- Diabetes
- Problemas físicos ou psicológicos com a alimentação
- Intolerância/alergia alimentar aos alimentos incluídos no estudo
- Intolerância/alergia ao paracetamol
- Fumantes inveterados
- Participação recente ou concomitante em um estudo de pesquisa de intervenção dietética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pão crocante de centeio A
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Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
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Experimental: Pão crocante de centeio B
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Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
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Experimental: Pão crocante de trigo C
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Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis Subjetivos de Apetite durante 4 horas
Prazo: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
|
Sensações subjetivas de apetite (saciedade, fome e vontade de comer) avaliadas pela escala visual analógica (EVA).
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-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Esvaziamento Gástrico durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Paracetamol (1 g) tomado com café da manhã.
O aparecimento de paracetamol no sangue está diretamente relacionado com a taxa de esvaziamento gástrico.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
|
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Respostas hormonais durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Glucagon, peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo YY (PYY), colecistocinina (CCK), leptina e grelina são medidos em amostras de plasma.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Respostas de glicose e insulina durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
|
A glicose e a insulina são medidas em amostras de plasma.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SLU-IL-S2
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