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Os efeitos do pão torrado de centeio no apetite e na função metabólica (S2RBAM)

9 de dezembro de 2013 atualizado por: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences

Os efeitos do pão torrado de centeio no apetite subjetivo e na função metabólica após consumo a curto prazo

O objetivo deste estudo é contribuir para uma melhor compreensão de como a fibra dietética do centeio afeta o apetite e os processos metabólicos. Avaliaremos como a ingestão de pão torrado de centeio afeta o apetite, a secreção de insulina e os níveis de glicose no sangue em humanos saudáveis. Também investigaremos as propriedades microestruturais dos pães crocantes com microscopia, bem como caracterizaremos os produtos alimentícios quanto ao teor de fibra alimentar e certos compostos bioativos. O objetivo é também tentar elucidar como os efeitos observados no apetite estão relacionados a mudanças nos níveis de insulina e glicose, sinais hormonais relacionados ao apetite e propriedades microestruturais para verificar os achados de estudos anteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os efeitos de curto prazo (até 4 horas após a ingestão) de pães crocantes de centeio no apetite subjetivo e no metabolismo serão avaliados usando um desenho de estudo cruzado randomizado. Cada participante consumirá três cafés da manhã diferentes, consistindo de dois pães crocantes de centeio diferentes e um pão crocante de trigo em três ocasiões diferentes, separadas por um período de intervalo de 1 semana. Os participantes avaliarão o apetite subjetivo (saciedade, fome e desejo de comer) usando uma escala visual analógica (VAS) a cada 30 minutos durante um período de 4 horas, começando 30 minutos antes do café da manhã. Amostras de sangue serão coletadas antes do café da manhã e em intervalos regulares ao longo do dia para análise dos níveis de glicose, insulina e hormônios. A taxa de esvaziamento gástrico também será avaliada usando o paracetamol como indicador. As respostas glicêmicas e hormonais estarão relacionadas ao apetite subjetivo e às diferenças na composição dos cafés da manhã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, SE-751 85
        • Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comedores habituais de café da manhã

Critério de exclusão:

  • Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
  • fazer dieta
  • Perda de peso
  • Desordem alimentar
  • hiperglicemiante
  • Hiperinsulinêmico
  • doença da tireóide
  • problemas metabólicos
  • Diabetes
  • Problemas físicos ou psicológicos com a alimentação
  • Intolerância/alergia alimentar aos alimentos incluídos no estudo
  • Intolerância/alergia ao paracetamol
  • Fumantes inveterados
  • Participação recente ou concomitante em um estudo de pesquisa de intervenção dietética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pão crocante de centeio A
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Experimental: Pão crocante de centeio B
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Experimental: Pão crocante de trigo C
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.
Em um projeto cruzado aleatório, cada sujeito recebe um dos três cafés da manhã isocalóricos em três ocasiões diferentes, separados por um período de wash-out de 1 semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis Subjetivos de Apetite durante 4 horas
Prazo: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos
Sensações subjetivas de apetite (saciedade, fome e vontade de comer) avaliadas pela escala visual analógica (EVA).
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Esvaziamento Gástrico durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
Paracetamol (1 g) tomado com café da manhã. O aparecimento de paracetamol no sangue está diretamente relacionado com a taxa de esvaziamento gástrico.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
Respostas hormonais durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
Glucagon, peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo YY (PYY), colecistocinina (CCK), leptina e grelina são medidos em amostras de plasma.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
Respostas de glicose e insulina durante 4 horas
Prazo: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos
A glicose e a insulina são medidas em amostras de plasma.
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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