De effecten van knapperig roggebrood op de eetlust en de metabolische functie (S2RBAM)
9 december 2013 bijgewerkt door: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
De effecten van knapperig roggebrood op subjectieve eetlust en metabolische functie na kortdurende consumptie
Het doel van deze studie is bij te dragen aan een beter begrip van hoe voedingsvezels in rogge de eetlust en stofwisselingsprocessen beïnvloeden.
We zullen evalueren hoe de inname van knapperig roggebrood de eetlust, insulinesecretie en glucosespiegels in het bloed beïnvloedt bij gezonde mensen.
We zullen ook de microstructurele eigenschappen van de knäckebröd onderzoeken met microscopie, en de voedingsproducten karakteriseren met betrekking tot het gehalte aan voedingsvezels en bepaalde bioactieve stoffen.
Het doel is ook om te proberen te verhelderen hoe waargenomen effecten op de eetlust gerelateerd zijn aan veranderingen in insuline- en glucosespiegels, aan eetlust gerelateerde hormonale signalen en microstructurele eigenschappen om bevindingen uit eerdere studies te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De korte termijn effecten (tot 4 uur na inname) van rogge knäckebröd op de subjectieve eetlust en stofwisseling zullen worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde cross-over onderzoeksopzet.
Elke deelnemer zal drie verschillende ontbijten consumeren, bestaande uit twee verschillende rogge knäckebröd en één tarweknapperig brood op drie verschillende gelegenheden gescheiden door een uitwasperiode van 1 week.
Deelnemers beoordelen de subjectieve eetlust (verzadiging, honger en verlangen om te eten) door elke 30 minuten gedurende een periode van 4 uur een visuele analoge schaal (VAS) te gebruiken, beginnend 30 minuten voor het ontbijt.
Voor het ontbijt en met regelmatige tussenpozen gedurende de dag worden bloedmonsters afgenomen voor analyse van glucose-, insuline- en hormoonspiegels.
De maagledigingssnelheid zal ook worden geëvalueerd met behulp van paracetamol als indicator.
Glucose en hormonale reacties zullen gerelateerd zijn aan subjectieve eetlust en aan verschillen in samenstelling van de ontbijten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewone ontbijteters
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding of de wens om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Op dieet zijn
- Gewichtsverlies
- Eetstoornis
- Hyperglycemisch
- Hyperinsulinemisch
- Schildklier aandoening
- Metabole problemen
- suikerziekte
- Lichamelijke of psychische problemen met eten
- Voedselintolerantie/allergieën voor voedingsmiddelen die in het onderzoek zijn opgenomen
- Intolerantie/allergie voor paracetamol
- Zware rokers
- Recente of gelijktijdige deelname aan een onderzoek naar voedingsinterventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rogge knäckebröd A
|
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
|
|
Experimenteel: Rogge knäckebröd B
|
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
|
|
Experimenteel: Tarwe knäckebröd C
|
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
In een gerandomiseerd cross-over-ontwerp krijgt elke proefpersoon op drie verschillende momenten een van de drie iso-calorische ontbijten, gescheiden door een wash-outperiode van 1 week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustprofielen gedurende 4 uur
Tijdsspanne: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
|
Subjectieve gevoelens van eetlust (verzadiging, honger en verlangen om te eten) beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maagledigingssnelheid gedurende 4 uur
Tijdsspanne: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
Paracetamol (1 g) ingenomen bij het ontbijt.
Het verschijnen van paracetamol in het bloed houdt rechtstreeks verband met de snelheid van maaglediging.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
|
Hormonale reacties gedurende 4 uur
Tijdsspanne: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
Glucagon, glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), glucose-afhankelijk insuline-troop polypeptide (GIP), peptide YY (PYY), cholecystokinine (CCK), leptine en ghreline worden gemeten in plasmamonsters.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
|
Glucose- en insulinerespons gedurende 4 uur
Tijdsspanne: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
Glucose en insuline worden gemeten in plasmamonsters.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SLU-IL-S2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .