Wpływ pieczywa chrupkiego żytniego na apetyt i funkcje metaboliczne (S2RBAM)
9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Wpływ pieczywa żytniego chrupkiego na subiektywny apetyt i funkcje metaboliczne po krótkotrwałym spożyciu
Celem niniejszej pracy jest przyczynienie się do lepszego zrozumienia wpływu błonnika pokarmowego zawartego w życie na apetyt i procesy metaboliczne.
Ocenimy, jak spożycie żytnich pieczywa chrupkiego wpływa na apetyt, wydzielanie insuliny i poziom glukozy we krwi u zdrowych ludzi.
Podejmiemy również badania mikroskopowe właściwości mikrostrukturalnych pieczywa chrupkiego, a także scharakteryzujemy produkty spożywcze pod kątem zawartości błonnika pokarmowego i niektórych związków bioaktywnych.
Celem jest również próba wyjaśnienia, w jaki sposób obserwowany wpływ na apetyt jest powiązany ze zmianami poziomu insuliny i glukozy, sygnałami hormonalnymi związanymi z apetytem i właściwościami mikrostrukturalnymi, aby zweryfikować wyniki poprzednich badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkoterminowy wpływ (do 4 godzin po spożyciu) pieczywa chrupkiego żytniego na subiektywny apetyt i metabolizm zostanie oceniony przy użyciu randomizowanego projektu badania krzyżowego.
Każdy uczestnik będzie spożywał trzy różne śniadania składające się z dwóch różnych pieczywa chrupkiego żytniego i jednego pieczywa chrupkiego pszennego przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wymywania.
Uczestnicy oceniają subiektywny apetyt (nasycenie, głód i chęć do jedzenia) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) co 30 minut w okresie 4 godzin, zaczynając 30 minut przed śniadaniem.
Próbki krwi będą pobierane przed śniadaniem iw regularnych odstępach czasu w ciągu dnia w celu analizy poziomu glukozy, insuliny i hormonów.
Szybkość opróżniania żołądka zostanie również oceniona przy użyciu paracetamolu jako wskaźnika.
Reakcje glukozowo-hormonalne będą związane z subiektywnym apetytem i różnicami w składzie śniadań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwykli zjadacze śniadań
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania
- Dieta
- Odchudzanie
- Zaburzenia jedzenia
- hiperglikemiczny
- Hiperinsulinemia
- Choroba tarczycy
- Problemy metaboliczne
- Cukrzyca
- Fizyczne lub psychiczne problemy z jedzeniem
- Nietolerancja/alergie pokarmowe na pokarmy objęte badaniem
- Nietolerancja/alergia na paracetamol
- Ciężcy palacze
- Niedawny lub równoczesny udział w badaniu dotyczącym interwencji dietetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pieczywo chrupkie żytnie A
|
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
|
Eksperymentalny: Pieczywo chrupkie żytnie B
|
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
|
Eksperymentalny: Pieczywo chrupkie pszenne C
|
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
W randomizowanym projekcie krzyżowym każdy badany otrzymuje jedno z trzech izokalorycznych śniadań przy trzech różnych okazjach, oddzielonych 1-tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne profile apetytu w ciągu 4 godzin
Ramy czasowe: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Subiektywne odczucia apetytu (nasycenia, głodu i chęci do jedzenia) oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość opróżniania żołądka w ciągu 4 godzin
Ramy czasowe: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Paracetamol (1 g) przyjmowany ze śniadaniem.
Pojawienie się paracetamolu we krwi jest bezpośrednio związane z szybkością opróżniania żołądka.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
|
Reakcje hormonalne w ciągu 4 godzin
Ramy czasowe: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
W próbkach osocza oznacza się glukagon, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP), peptyd YY (PYY), cholecystokininę (CCK), leptynę i grelinę.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
|
Odpowiedzi glukozy i insuliny w ciągu 4 godzin
Ramy czasowe: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Glukoza i insulina są mierzone w próbkach osocza.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLU-IL-S2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .