Ruisnäkkileivän vaikutukset ruokahaluun ja aineenvaihduntatoimintoihin (S2RBAM)
maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
Ruisnäkkileivän vaikutukset subjektiiviseen ruokahaluon ja aineenvaihduntatoimintoihin lyhytaikaisen kulutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka rukiin ravintokuitu vaikuttaa ruokahaluun ja aineenvaihduntaprosesseihin.
Arvioimme, kuinka ruisnäkkileipien nauttiminen vaikuttaa terveen ihmisen ruokahaluun, insuliinin eritykseen ja veren glukoositasoihin.
Tutkimme myös näkkileipien mikrorakenteellisia ominaisuuksia mikroskoopilla sekä karakterisoimme elintarvikkeita ravintokuitupitoisuuden ja tiettyjen bioaktiivisten yhdisteiden suhteen.
Tavoitteena on myös yrittää selvittää, miten havaitut vaikutukset ruokahaluun liittyvät insuliini- ja glukoositasojen muutoksiin, ruokahaluun liittyviin hormonaalisiin signaaleihin ja mikrorakenneominaisuuksiin aiempien tutkimusten tulosten vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruisnäkkileipien lyhytaikaiset vaikutukset (enintään 4 tuntia nauttimisen jälkeen) subjektiiviseen ruokahaluon ja aineenvaihduntaan arvioidaan käyttämällä satunnaistettua ristikkäistutkimussuunnitelmaa.
Jokainen osallistuja syö kolme erilaista aamiaista, jotka koostuvat kahdesta erilaisesta ruisnäkkileivästä ja yhdestä vehnänäkkileivästä kolmessa eri yhteydessä, joita erottaa 1 viikon pesujakso.
Osallistujat arvioivat subjektiivisen ruokahalun (kylläisyyden, nälän ja halun syödä) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 30 minuutin välein 4 tunnin aikana, alkaen 30 minuuttia ennen aamiaista.
Verinäytteitä otetaan ennen aamiaista ja säännöllisin väliajoin koko päivän ajan glukoosi-, insuliini- ja hormonitasojen analysoimiseksi.
Mahalaukun tyhjenemisnopeutta arvioidaan myös käyttämällä parasetamolia indikaattorina.
Glukoosi- ja hormonivasteet liittyvät subjektiiviseen ruokahaluun ja aamiaisten koostumukseen liittyviin eroihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavalliset aamiaisen syöjät
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Laihduttaminen
- Painonpudotus
- Syömishäiriö
- Hyperglykeeminen
- Hyperinsulineminen
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Aineenvaihduntaongelmat
- Diabetes
- Fyysiset tai psyykkiset syömisongelmat
- Ruoka-intoleranssi/allergia tutkimukseen sisältyville elintarvikkeille
- Parasetamolin intoleranssi/allergia
- Raskaat tupakoitsijat
- Äskettäinen tai samanaikainen osallistuminen ruokavaliointerventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruisnäkkileipä A
|
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
|
|
Kokeellinen: Ruisnäkkileipä B
|
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
|
|
Kokeellinen: Vehnänäkkileipä C
|
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
Satunnaistetussa cross-over-mallissa jokainen koehenkilö saa yhden kolmesta isokalorisesta aamiaisesta kolmessa eri yhteydessä, jotka erotetaan 1 viikon pesujaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluprofiilit 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Subjektiiviset ruokahalun tunteet (kylläisyys, nälkä ja ruokahalu) arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
Parasetamoli (1 g) aamiaisen yhteydessä.
Parasetamolin esiintyminen veressä on suoraan yhteydessä mahalaukun tyhjenemisnopeuteen.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
|
Hormonaaliset vasteet 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
Plasmanäytteistä mitataan glukagoni, glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP), peptidi YY (PYY), kolekystokiniini (CCK), leptiini ja greliini.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
|
Glukoosi- ja insuliinivasteet 4 tunnin aikana
Aikaikkuna: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
Glukoosi ja insuliini mitataan plasmanäytteistä.
|
-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLU-IL-S2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .